Da die klinischen Risikofaktoren allein nicht ausreichen, um den CT-Nutzen zu bestimmen,
- denen die Chemotherapie möglicherweise erspart werden kann
- bei denen die Chemotherapie möglicherweise lebensrettend sein kann
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Der Oncotype DX® Test hat einen
signifikanten Wert in der klinischen Praxis
Nodal-Negativ
Für Patientinnen mit nodal-negativem Brustkrebs im Frühstadium
Der Oncotype DX Breast Recurrence Score Test ist der einzige validierte Test, mit dem der Nutzen einer Chemotherapie für Ihre Patientinnen mit HR+, HER2–, nodal-negativem, invasivem Brustkrebs im Frühstadium vorhergesagt und Behandlungsentscheidungen unterstützt werden können.
Die Ergebnisse von TAILORx und NSABP-B20 zeigen, dass die meisten Patientinnen keinen Nutzen aus der Chemotherapie ziehen
Wie unterstützt der Oncotype DX Test die Behandlungsentscheidungen?
Die klinische Evidenz hat gezeigt:
- Patientinnen mit Recurrence Score® Ergebnissen von 0–25 ziehen insgesamt keinen Nutzen aus einer Chemotherapie zusätzlich zur endokrinen Therapie
1-3 - Patientinnen mit Recurrence Score Ergebnissen von 26-100 ziehen als Gruppe einen absoluten Nutzen von 26% aus einer Chemotherapie zusätzlich zur endokrinen Therapie
1,3 - Aus einer explorativen Analyse geht hervor, dass einige Patientinnen im Alter von ≤ 50 Jahren mit Recurrence Score Ergebnissen von 16–25 von einer Chemotherapie profitieren können
2,16
Orientierungshilfe für die Behandlung basierend auf Recurrence Score Ergebnissen und Alter
Eine explorative Analyse im Rahmen von TAILORx lässt erkennen, dass sich die Wirkung einer Chemotherapie in den verschiedenen Altersgruppen und Risikogruppen gemäß Recurrence Score Ergebnis im Hinblick auf ein invasiv-krankheitsfreies Überleben* und ein rezidivfreies Intervall** signifikant unterscheidet.
* Invasiv-krankheitsfreies Überleben definiert als das erste Ereignis aus Fernrezidiv, Lokal-/Regionalrezidiv, kontralateraler Brustkrebs oder anderer primärer Krebs oder Tod ohne Krebsrezidiv
** Rezidivfreies Intervall definiert als: alle Fern- und Lokalrezidive
Wie reduziert der Oncotype DX Test das Risiko einer Über- und Unterbehandlung?
- In einer Studie, bei der unter realen Bedingungen die Entscheidung für oder gegen den Einsatz von Chemotherapie ohne Einsatz des Tests mit der Entscheidung unter Kenntnis des Testergebnisses verglichen wurde, führte der Oncotype DX Breast Recurrence Score Test in 60% der Fälle zur Änderung der Behandlungsentscheidungen
4-9 - Die klinischen Risikomerkmale allein (Tumorgröße, Entartungsgrad, klinische Risikokategorie) haben nachweislich nur prognostischen Wert und sind nicht ausreichend, um eine Aussage über den Chemotherapie-Nutzen zu treffen
2
Explorative Analysen wurden durchgeführt, um zu beurteilen, ob Subgruppen der Patientinnen mit einem Recurrence Score Ergebnis von 11–25 möglicherweise von einer Chemotherapie zusätzlich zu endokriner Therapie profitieren
a Klinisches Risiko eingestuft nach modifiziertem Adjuvant! Online: Geringes klinisches Risiko definiert als Grad 1 und Tumorgröße ≤ 3 cm, Grad 2 und Tumorgröße ≤ 2 cm, Grad 3 und Tumorgrösse ≤ 1 cm; hohes klinisches Risiko definiert als alle anderen Fälle mit bekannten Werten für Grad und Tumorgrösse
Der Oncotype DX Test reduziert das Risiko einer Über- oder Unterbehandlung2
Patientinnen mit hohem
klinischen Risiko
73% der Patientinnen mit hohem klinischen Risikoa hatten Recurrence Score Ergebnisse von 0–25 und wären ohne das Recurrence Score Ergebnis möglicherweise übertherapiert worden.2
Patientinnen mit geringem
klinischen Risiko
43% der Patientinnen mit Recurrence Score Ergebnissen von 26–100 hatten ein geringes klinisches Risikoa und wären ohne das Recurrence Score Ergebnis möglicherweise untertherapiert worden.2
a Geringes klinisches Risiko definiert durch niedrigen Grad und Tumorgröße ≤ 3 cm, mittleren Grad und Tumorgröße ≤ 2 cm, hohen Grad und Tumorgröße ≤ 1 cm; hohes klinisches Risiko definiert als alle anderen Fälle mit bekannten Werten für Grad und Tumorgröße
Nachgewiesener klinischer Nutzen des Oncotype DX Tests1-3,13,16
Mit dem Oncotype DX Breast Recurrence Score Test kann die Entscheidung über eine adjuvante Chemotherapie nun mit einem bisher unerreichten Evidenzgrad und hoher Präzision getroffen werden. Er identifiziert:
- die große Mehrheit der Patientinnen ohne Chemotherapie-Nutzen
- die wichtige Minderheit, für die eine Chemotherapie lebensrettend sein kann
Pflegestandard
Der Oncotype DX Breast Recurrence Score Test ist der Behandlungsstandard zur Begründung der adjuvanten Therapie bei HR+, HER2–-Brustkrebs im Frühstadium sowohl bei nodal-negativen als auch nodal-positiven Patientinnen
Abkürzungen
CT=Chemotherapie
DRFI=Fernrezidiv-freies Intervall
ET=endokrine Therapie
HER2–=Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-negativ
HR+=Hormonrezeptor-positiv
ITT=Intention-to-treat
N+=nodal-positiv
N0=nodal-negativ
Referenzen
- Paik et al. J Clin Oncol. 2006.
- Sparano et al. N Engl J Med. 2018.
- Geyer et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
- Barni et al. ESMO. 2018.
- Gligorov et al. Oncologist. 2015.
- Curtit et al. Breast. 2019.
- Barni et al EBCC. 2018.
- Battisti et al. EBCC. 2019.
- Petráková et al. St Gallen conference. 2019.
- Sparano and Paik. J Clin Oncol. 2008.
- Sparano et al. N Engl J Med. 2015.
- Blok et al. Cancer Treatment Reviews. 2018.
- Albanell et al. Eur J Cancer. 2016.
- Hochheiser. J Comp Eff Res. 2019.
- Bello et al. Ann Surg Oncc 2018.
- Sparano et al. N Engl J Med. 2019.
Nodal-Positiv
Für Patientinnen mit nodal-positivem Brustkrebs im Frühstadium
Das Oncotype DX Breast Recurrence Score® Ergebnis sagt den Chemotherapienutzen für Ihre postmenopausalen Patientinnen mit HR+, HER2–, nodal-positivem (1-3 positive Lymphknoten), invasivem Brustkrebs im Frühstadium voraus, wie in SWOG-8814 gezeigt wurde.1 Daten aus SWOG-8814 und RxPONDER machen deutlich, dass einem erheblichen Anteil dieser Patientinnen eine Chemotherapie erspart werden kann.1-5
Rich text
Wie trägt der Oncotype DX® Test zur Unterstützung von Therapieentscheidungen bei?
In der Studie SWOG 8814 wurde dem Oncotype DX® Test prädiktive Aussagekraft für den CT-Nutzen bei nodal-positiven, postmenopausalen Patientinnen bescheinigt.1 Erste Ergebnisse aus der Studie RxPONDER untermauern die Erkenntnisse der SWOG 8814 und liefern eine präzisierte Einschätzung des CT-Nutzens bei N1-Patientinnen mit folgenden Ergebnissen:
- Postmenopausalen N1-Patientinnen mit Recurrence Score® Ergebnissen von 0–25 kann eine Chemotherapie unabhängig von klinisch-pathologischen Parametern erspart werden.
6 - Prämenopausale N1-Patientinnen mit Recurrence Score® Ergebnissen von 0–25 haben einen 2,9 %igen Nutzen von einer Chemotherapie im Hinblick auf Fernrezidiv als Erstlokalisation nach 5 Jahren.
6
Durch Anwendung des Oncotype DX® Tests kann das Risiko einer Überbehandlung mit Chemotherapie gesenkt werden1,6
Ein grosser Anteil7-8 HR+, HER2–, nodal-positiver, postmenopausaler Patientinnen wird mit Chemotherapie behandelt, da eine N1-Erkrankung aufgrund der schlechteren Prognose als hohes klinisches Risiko eingestuft wird.9 Ohne Genomtest liegen die durchschnittlichen Raten für eine Behandlung mit Chemotherapie im Bereich von 70 % bei dieser Patientinnenpopulation.7-8 RxPONDER zeigte, dass viele dieser Patientinnen möglicherweise überbehandelt6 werden und dass der Oncotype DX® Test dazu beitragen kann, sinnvolle Therapieentscheidungen zu treffen.
N1
Der Nodalstatus hat zwar prognostischen Wert, sagt aber nicht das Recurrence Score® Ergebnis und die zugrunde liegende Tumorbiologie vorher4
Insgesamt wurden im Labor von Genomic Health (jetzt Exact Sciences) von Februar 2004 bis August 2017 566.438 Tumorproben untersucht 4
Klinischer Nutzen des Oncotype DX® Tests
Zusammenfassend lässt sich feststellen, dass mit dem Oncotype DX® Test Therapieentscheidungen für die adjuvante Chemotherapie getroffen werden können, da ein signifikanter Anteil der nodal-positiven Patientinnen (mit bis zu 3 positiven Lymphknoten) identifiziert werden kann, die nicht von einer zusätzlichen Chemotherapie profitieren1,6
Der Oncotype DX Breast Recurrence Score®* Test sollte bei folgenden Patientinnen zum Einsatz kommen:
- Bei allen Patientinnen, denen eine Chemotherapie möglicherweise erspart werden kann
- Bei allen Patientinnen, für die eine Chemotherapie möglicherweise lebensrettend sein kann
* Für HR+, HER2– Patientinnen im Frühstadium mit bis zu 3 beteiligten Lymphknoten
Abkürzungen
CT=Chemotherapie;
HER2–=Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-negativ;
HR+=Hormonrezeptor-positiv;
LN=Lymphknoten;
N+=nodal-positiv;
N0=nodal-negativ;
N1mi=nodal-positiv und Mikrometastasen;
N1=1–3 positive Lymphknoten;
RS=Recurrence Score Ergebnis;
Referenzen
- Albain et al. Lancet Oncol. 2010.
- Stemmer et al. NPJ Breast Cancer. 2017.
- Hortobagyi et al. SABCS. 2018.
- Bello et al. Ann Surg Onc. 2018.
- Nitz et al. Breast Cancer Res Treat. 2017.
- Kalinsky et al. SABCS 2020 GS3-00.
- Allemani et al. Int J Cancer. 2013.
- Zhang et al. Breast Can Res Treat. 2020.
- Tonellotto et al. Eur J Breast Health. 2019.
- Chen et al. Ann Surg Onc. 2007.
Sie haben Fragen zum Oncotype DX®?
Wir sind gerne für Sie da!
