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Le test Oncotype DX®: une valeur ajoutée significative dans la pratique clinique
Sans atteinte ganglionnaire
Pour les patientes présentant un cancer du sein sans atteinte ganglionnaire, au stade précoce
Le test Oncotype DX Breast Recurrence Score® est le seul test validé spécifiquement prédire le bénéfice de la chimiothérapie pour vos patientes ayant un cancer du sein invasif, HR+, HER2-, sans atteinte ganglionnaire, au stade précoce, et, en conséquence, d’orienter les décisions thérapeutiques.1-3
Les résultats de TAILORx et NSABP B-20 montrent que la plupart des patientes ne tirent aucun bénéfice de la chimiothérapie2,3
Les résultats de TAILORx et NSABP B-20 montrent que la plupart des patientes ne tirent aucun bénéfice de la chimiothérapie
Comment le test Oncotype DX oriente-t-il les décisions thérapeutiques?
Les preuves cliniques ont démontré que:
- Les patientes dont les résultats Recurrence Score® sont compris entre 0 et 25 ne tirent globalement pas de bénéfice de l’ajout d’une chimiothérapie à l’hormonothérapie
1-3 - Les patientes dont les résultats Recurrence Score® sont compris entre 26 et 100 tirent, en tant que groupe, un bénéfice absolu de 26% de l’ajout d’une chimiothérapie à l’hormonothérapie
1,3 - Une analyse exploratoire suggère que certaines patientes ≤50 ans ayant des résultats Recurrence Score compris entre 16 et 25 peuvent tirer un bénéfice de l’ajout d’une chimiothérapie
2,16
Guider le traitement sur la base des résultats Recurrence Score et de l’âge
Dans le cadre de l’étude TAILORx, une analyse exploratoire suggère que l’effet de la chimiothérapie diffère significativement entre les groupes d’âge et de résultats Recurrence Score, en termes de survie sans maladie invasive* et d’intervalle sans récidive**.
a DRFI =intervalle sans récidive à distance
* Survie sans maladie invasive définie comme le premier événement de récidive à distance, récidive locorégionale, cancer du sein controlatéral ou autre second premier cancer, ou décès.
** Intervalle sans récidive défini comme toutes les récidives à distance et locales
* Survie sans maladie invasive définie comme le premier événement de récidive à distance, récidive locorégionale, cancer du sein controlatéral ou autre second premier cancer, ou décès.
** Intervalle sans récidive défini comme toutes les récidives à distance et locales
Comment le test Oncotype DX réduit-il le risque de sur-traitementet de sous-traitement?
- Dans une étude d’impact sur la décision, reflétant la pratique clinique réelle, le test Oncotype DX Breast Recurrence Score a entraîné un changement de décisions thérapeutiques dans 60 % des cas
4-9 - Il est prouvé que les caractéristiques du risque clinique seules (taille de la tumeur, grade, catégorie de risque clinique) n’ont qu’une valeur pronostique, et ne sont pas suffisantes pour déterminer le bénéfice de la chimiothérapie
2
Des analyses exploratoires ont été effectuées afin d’évaluer si des sous-groupes peuvent tirer un bénéfice de l’ajout d’une chimiothérapie à l’hormonothérapie chez les patientes ayant des résultats Recurrence Score compris entre 11 et 25
a Risque clinique catégorisé selon Modified Adjuvant Online: risque clinique faible défini comme grade 1 et taille de la tumeur ≤ 3 cm, grade 2 et taille de la tumeur ≤ 2 cm, grade 3 et taille de la tumeur ≤1 cm; risque clinique élevé défini comme tous les autres cas avec des valeurs connues pour le grade et la taille de la tumeur
Le test Oncotype DX réduit les risques de sur-traitement et de sous-traitement2
Patientes à risque clinique élevé
73% des patientes présentant un risque clinique élevé avaient des résultats Recurrence Score compris entre 0 et 25 et auraient pu être sur-traitées sans le résultat Recurrence Score.2
Patientes à risque clinique faible
43% des patientes ayant des résultats Recurrence Score compris entre 26 et 100 avaient un risque clinique faiblea et auraient pu être sous-traitées sans le résultat Recurrence Score.2
a Risque clinique faible défini comme grade faible et taille de la tumeur ≤ 3 cm, grade intermédiaire et taille de la tumeur ≤ 2 cm, et grade élevéet taille de la tumeur ≤ 1 cm; risque clinique élevé défini comme tous les autres cas avec des valeurs connues pour le grade et la taille de la tumeur
Utilité clinique prouvée du test Oncotype DX1-3,13,16
Le test Oncotype DX Breast Recurrence Score permet à présent de guider la décision relative à la chimiothérapie adjuvante avec un niveau de preuve et une précision sans précédent, pour identifier:
- La grande majorité des patientes ne tirant pas de bénéfice de la chimiothérapie
- L’importante minorité chez laquelle la chimiothérapie apporte un bénéfice considérable en termes de survie
Le test Oncotype DX Breast Recurrence Score est le test de référence pour guider les décisions relatives au traitement du cancer du sein RH+, HER2–, au stade précoce, chez les patientes avec et sans atteinte ganglionnaire
Étant donné que les caractéristiques du risque clinique seules ne sont pas suffisantes pour déterminer le bénéfice de la CT,2,15 le test Oncotype DX Breast Recurrence Score devrait être utilisé pour:
- Toutes les patientes chez lesquelles la chimiothérapie peut potentiellement être évitée
- Toutes les patientes chez lesquelles la chimiothérapie peut potentiellement être bénéfique en termes de survie.
Abréviations
CT = chimiothérapie;
DRFI = intervalle sans récidive à distance;
HT = hormonothérapie;
HER2– = récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain, négatif;
RH+ =récepteurs hormonaux positifs;
ITT = intentionde traitement;
N+ = avec atteinte ganglionnaire;
N0 = sans atteinte ganglionnaire
DRFI = intervalle sans récidive à distance;
HT = hormonothérapie;
HER2– = récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain, négatif;
RH+ =récepteurs hormonaux positifs;
ITT = intentionde traitement;
N+ = avec atteinte ganglionnaire;
N0 = sans atteinte ganglionnaire
Références
- Paik et al. J Clin Oncol. 2006.
- Sparano et al. N Engl J Med. 2018.
- Geyer et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
- Barni et al. ESMO. 2018.
- Gligorov et al. Oncologist. 2015.
- Curtit et al. Breast. 2019.
- Barni et al EBCC. 2018.
- Battisti et al. EBCC. 2019.
- Petráková et al. St Gallen conference. 2019.
- Sparano and Paik. J Clin Oncol. 2008.
- Sparano et al. N Engl J Med. 2015.
- Blok et al. Cancer Treatment Reviews. 2018.
- Albanell et al. Eur J Cancer. 2016.
- Hochheiser. J Comp Eff Res. 2019.
- Bello et al. Ann Surg Onc. 2018.
- Sparano et al. N Engl J Med. 2019.
Avec atteinte ganglionnaire
Pour les patientes atteintes d’un cancer du sein au stade précoce avec atteinte ganglionnaire
Le résultat Oncotype DX Breast Recurrence Score prédit le bénéfice de la chimiothérapie pour vos patientes ménopausées présentant un cancer du sein invasif au stade précoce RH+, HER2-, avec atteinte ganglionnaire (1 à 3 ganglions positifs), comme l’a démontré l’étude SWOG-8814.1 Les données issues de SWOG-8814 et RxPONDER montrent que la chimiothérapie peut être évitée à de nombreuses patientes.1-5*
Bénéfice de la CT exprimé en points de pourcentage, en fonction de la probabilité de récidive à distance avec/sans CT à 5 ans. Aucun bénéfice de la CT n'est établi pour un bénéfice absolu <1%.
*Le bénéfice de la chimiothérapie chez les patientes pré-ménopausées N1 dont les résultats RS® sont compris entre 26 et 100 n’a pas été évalué formellement dans le cadre d’une étude randomisée. Dans l’étude RxPONDER, le bénéfice tiré de la chimiothérapie était significatif à des résultats RS® de 0 à 13 et de 14 à 25 ; il en a donc été déduit qu’il est également substantiel chez les patientes ayant un résultat RS® compris entre 26 et 100.
Comment le test Oncotype DX aide-t-il à guider les décisions de traitement ?
L’étude SWOG 8814 a établi que le test Oncotype DX® est prédictif du bénéfice de la CT chez les patientes ménopausées avec atteinte ganglionnaire1 . Les premiers résultats de l’étude RxPONDER s’ajoutent aux conclusions de SWOG 8814 en fournissant une estimation affinée du bénéfice de la CT chez les patientes N1, avec les résultats suivants6 :
- La chimiothérapie peut être évitée aux patientes N1 ménopausées dont le résultat Recurrence Score® est compris entre 0 et 25, quels que soient les paramètres clinico-pathologiques.
- Les patientes N1 pré-ménopausées dont le résultat Recurrence Score est compris entre 0 et 25 tirent un bénéfice de 2,9 % de la chimiothérapie en termes de récidive à distance comme premier site à 5 ans.
L’utilisation du test Oncotype DX peut réduire le risque de surtraitement par chimiothérapie1,6
Une proportion importante7-8 de patientes ménopausées RH+, HER2-, avec atteinte ganglionnaire reçoivent une chimiothérapie car ces patientes présentent un risque clinique élevé en raison d’un moins bon pronostic9 . Les taux moyens de traitement par chimiothérapie sans test génomique sont de l’ordre de 70 % pour cette population de patientes7-8 . RxPONDER a démontré que bon nombre de ces patientes peuvent être surtraitées6 ; le test Oncotype DX peut donc aider à éclairer les décisions de traitement.
N1
Bien qu'ayant une valeur pronostique, le statut ganglionnaire ne permet pas de prédire le résultat Recurrence Score ni la biologie sous-jacente de la tumeur4
Au total, 566,438 échantillons de tumeurs examinés par le laboratoire Genomic Health (maintenant Exact Sciences) entre février 2004 et août 20174
Utilité clinique du test Oncotype DX
En résumé, le choix de la chimiothérapie adjuvante peut être éclairé par le test Oncotype DX, qui permet d’identifier une part significative de patientes avec atteinte ganglionnaire (présentant jusqu’à 3 ganglions positifs) susceptibles de ne pas tirer de bénéfice de l’ajout de la chimiothérapie.1-6
Le test Oncotype DX Breast Recurrence Score* devrait être utilisé pour:
*Pour les patientes RH+, HER2- à un stade précoce, avec jusqu’à 3 ganglions envahis
- Toutes les patientes pour lesquelles la chimiothérapie peut potentiellement être évitée
- Toutes les patientes pour lesquelles la chimiothérapie peut potentiellement sauver la vie
*Pour les patientes RH+, HER2- à un stade précoce, avec jusqu’à 3 ganglions envahis
Abréviations
CT = chimiothérapie;
HER2– = négatif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain;
HR+ = positif aux récepteurs hormonaux;
LN = ganglion lymphatique;
N+ = avec atteinte ganglionnaire;
N0 = sans atteinte ganglionnaire;
N1mi = micro-métastases ganglionnaires lymphatiques positif +;
N1 = 1–3 ganglions positifs;
RS = résultat Recurrence Score
HER2– = négatif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain;
HR+ = positif aux récepteurs hormonaux;
LN = ganglion lymphatique;
N+ = avec atteinte ganglionnaire;
N0 = sans atteinte ganglionnaire;
N1mi = micro-métastases ganglionnaires lymphatiques positif +;
N1 = 1–3 ganglions positifs;
RS = résultat Recurrence Score
Références
- Albain et al. Lancet Oncol. 2010.
- Stemmer et al. NPJ Breast Cancer. 2017.
- Hortobagyi et al. SABCS. 2018.
- Bello et al. Ann Surg Onc. 2018.
- Nitz et al. Breast Cancer Res Treat. 2017.
- Kalinsky et al. SABCS 2020. GS3-00.
- Allemani et al. Int J Cancer. 2013.
- Zhang et al. Breast Can Res Treat. 2020.
- Tonellotto et al. Eur J Breast Health. 2019.
- Chen et al. Ann Surg Onc. 2007.
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