Le test Oncotype DX a été développé pour déterminer le pronostic de la maladie et prédir le bénéfice de la chimiothérapie (CT) chez les patientes atteintes d’un cancer du sein RH+, HER2- au stade précoce
9. Les gènes ont été choisis en conséquence, et les capacités prédictives du test ont été validées dans le cadre d’études cliniques rétrospectives prospectives à deux groupes (comparant CT+ hormonothérapie (HT) versus HT seule) : les études NSABP B-20 menées sur des patientes sans atteinte ganglionnaire
5-13 et SWOG-8814 sur des patientes avec atteinte ganglionnaire
8. L’étude marquante TAILORx
6 a montré la non-infériorité de l’HT par rapport à la CT + HT chez les patientes présentant une maladie sans atteinte ganglionnaire et des résultats Recurrence Score compris entre 11 et 25. En outre, les premiers résultats de l’étude RxPONDER
11 ont démontré que la chimiothérapie peut être évitée aux patientes ménopausées dont les résultats Recurrence Score sont compris entre 0 et 25, quels que soient les paramètres clinico-pathologiques. Cela corrobore la recherche antérieure indiquant que la majorité des patientes ne tirent aucun bénéfice de l’ajout de la chimiothérapie.
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Le test Oncotype DX a été développé pour prédire le bénéfice de la chimiothérapie sur la base d’une compréhension unique de la biologie de la tumeur
9. Le test Oncotype DX quantifie l’expression de 21 gènes dans un tissu tumoral fixé et inclus en paraffine, en utilisant une réaction en chaîne par polymérase après transcription inverse en temps réel à haut rendement. Trois études indépendantes sur le cancer du sein ont été utilisées pour sélectionner le panel de 16 gènes liés au cancer et cinq gènes de référence, qui sont analysés dans le test Oncotype DX . Sur la base des niveaux d’expression de 21 gènes, un résultat Recurrence Score est calculé pour chaque échantillon tumoral.
