Lors d’une analyse intermédiaire prédéfinie en septembre 2020, le comité de surveillance et de suivi a conseillé aux investigateurs de l’étude de rapporter les résultats disponibles de l’essai clinique. Les résultats préliminaires ont été présentés au congrès San Antonio Breast Cancer Symposium le 10 décembre 2020.
3 5 015 patientes au total ont été incluses dans l’analyse avec un suivi médian de 5,1 ans.
Patientes ménopausées
La survie sans maladie invasive (IDFS) à 5 ans stratifiée par statut ménopausique était similaire pour les patientes ménopausées traitées par hormonothérapie, avec ou sans chimiothérapie (rapport de risque 0,97 ; IC à 95 % 0,78 à 1,22 ; p = 0,82).
3 L’absence de bénéfice de la chimiothérapie a été observée indépendamment des facteurs clinico-pathologiques, tels que l’âge de la patiente, le grade de la tumeur, la taille de la tumeur, le nombre de ganglions positifs, le type de chirurgie ou le groupe Recurrence Score (résultats 0 - 13 versus résultats 14 - 25).
3 Aucune différence significative n’a été observée en termes de survie globale (OS) (OS à 5 ans 96,2 % pour la CHT contre 96,1 % pour l’HT ; rapport de risque 0,96 ; IC à 95 % : 0,70-1,31 ; p = 0,79).
3
Sur la base de cette analyse intérimaire, les auteurs ont conclu que la majorité des patientes N1 ménopausées ne tirent aucun bénéfice de la chimiothérapie adjuvante, quels que soient les paramètres clinico-pathologiques, et peuvent donc probablement renoncer à la chimiothérapie adjuvante sans compromettre l’IDFS, sur la base de résultats Recurrence Score
® compris entre 0 et 25.
3
Les patientes N1 ménopausées dont les résultats RS® étaient compris entre 0 et 25 n’ont tiré aucun bénéfice de l’ajout de la chimiothérapie à l’hormonothérapie, quel que soit le critère d’évaluation rapporté3
