La evidencia clínica ha demostrado que:
a DRFI = intervalo sin recurrencia a distancia (por sus siglas en inglés)
* La supervivencia libre de enfermedad invasora se define como la supervivencia hasta el primer caso de recidiva a distancia, recidiva loco-regional, cáncer primario contralateral u otro cáncer primario, o hasta la muerte sin recurrencia del cáncer
** El intervalo libre de recidiva se define como la supervivencia libre de recidiva a distancia o local
La realización de análisis exploratorios evaluó si ciertos subgrupos de pacientes con resultados Recurrence Score® entre 11-25 podrían beneficiarse de la adición de quimioterapia a su tratamiento endocrino
a Riesgo clínico bajo definido como grado bajo y tamaño tumoral ≤ 3 cm o grado intermedio y tamaño tumoral ≤ 2 cm o grado alto y tamaño tumoral ≤ 1 cm; riesgo clínico alto definido como todos los demás casos con valores conocidos de grado y tamaño tumoral
El uso de la quimioterapia adyuvante puede ser ahora guiado con un nivel de evidencia y precisión sin precedentes utilizando la prueba Oncotype DX Breast Recurrence Score®, para identificar:
El beneficio de la QT expresado en puntos porcentuales se basa en la probabilidad de recurrencia a distancia con/sin QT a 5 años. Se considera como ningún beneficio de la QT si el beneficio absoluto es <1%.
*El beneficio de la quimioterapia para las pacientes premenopáusicas con N1 y resultados RS® de 26-100 no se ha evaluado formalmente en un estudio aleatorizado. El beneficio derivado de la quimioterapia fue significativo para resultados RS® de 0-13 y 14-25 en el estudio RxPONDER y se infiere que es sustancial para las pacientes con RS® de 26-100.
El estudio SWOG 8814 validó la capacidad de la prueba Oncotype DX® como predictiva del beneficio de la QT en pacientes posmenopáusicas con ganglios positivos.
N1
En general, el laboratorio Genomic Health (actualmente Exact Sciences) examinó 610.350* muestras tumorales desde febrero de 2004 hasta agosto de 20174
* En 43.912 muestras no se informó el estado de los ganglios
En resumen, la recomendación de quimioterapia adyuvante puede ser guiada con la prueba Oncotype DX para identificar a una proporción significativa de pacientes con ganglios positivos (hasta 3 ganglios positivos) que puede no beneficiarse de la adición de quimioterapia.
*Para pacientes en estadio inicial con RH+, HER2- y hasta 3 ganglios involucrados
Abreviaturas
Dado que los elementos de riesgo clínico por sí solos no son suficientes para determinar el beneficio de la QT
Abreviaturas
Referencias
Referencias
