Entendiendo los resultados| Pruebas Oncotype DX®

El informe de la prueba Oncotype DX Breast Recurrence Score^® proporciona tres puntos claves que ayudan a decidir si es necesario administrar quimioterapia adyuvante a pacientes con cáncer de mama en estadio inicial, con ganglios negativos (N0) o con ganglios positivos (N1: hasta 3 ganglios linfáticos positivos), con receptores hormonales positivos y HER2 negativo.

Este número, entre 0 y 100, se calcula midiendo la actividad de genes específicos en el tejido canceroso mamario. El resultado Recurrence Score se utiliza para predecir el riesgo de que el cáncer de mama reaparezca en un lugar distante y si la quimioterapia puede ayudar a reducir el riesgo.1-5

Loading component...

Este porcentaje indica el riesgo de que el cáncer de mama reaparezca en otra parte del cuerpo, «recurrencia a distancia», en un plazo de 10 años (para ganglios negativos) 1,6 o de 5 años (para ganglios positivos) 4,9,10 cuando se trata solo con terapia hormonal durante 5 años.

Loading component...

Este porcentaje indica el beneficio esperado para el grupo de resultados Recurrence Score al añadir quimioterapia a la terapia hormonal con el fin de reducir el riesgo de recurrencia del cáncer o de muerte.2-4,8-10

Loading component...

a Estos resultados son válidos en pacientes con cáncer de mama invasor en estadio inicial, RH+, HER2-, tratadas con 5 años de terapia endocrina.

Female and male smiling next to each other.

Loading component...

Ganglios Negativos

	Teniendo en cuenta la edad
	El informe se estratifica por edad: ≤50 años y >50 años

Resultado Recurrence Score

El resultado Recurrence Score se basa en el análisis cuantitativo de la expresión de 21 genes en la muestra tumoral de la paciente. Este número, de 0 a 100, se utiliza para determinar el riesgo de recurrencia a distancia a 10 años (pronóstico) y el beneficio absoluto de la quimioterapia (predicción).

Pronóstico

Riesgo individualizado de recurrencia a distancia a 10 años (%) de su paciente con terapia endocrina sola*.

*Basado en las poblaciones de los estudios clínicos TAILORx o NSABP B-14.

Predicción

El beneficio absoluto de la quimioterapia (%) se basa en el beneficio promedio de la quimioterapia en pacientes que tuvieron el mismo rango de resultados Recurrence Score.

*Basado en las poblaciones de los estudios clínicos TAILORx o NSABP B-20.

	Puntuaciones de un solo gen
	Puntuaciones cuantitativas mediante RT-PCR de RE, RP y HER2, específicas para su paciente.

	Descripción del estudio clínico
	Contiene detalles relevantes del estudio NSABP B-14, NSABP B-20 o TAILORx. Para pacientes ≤50 años con resultados Recurrence Score de 16-25, esta sección también contiene información sobre los beneficios de la quimioterapia estratificados por riesgo clínico.

Información adicional del estudio

Muestra el resultado Recurrence Score® individualizado de la paciente en el contexto de los datos relevantes del estudio, ya sea del estudio TAILORx o del estudio NSABP B-20. Este ejemplo es para una paciente mayor de 50 años y muestra la diferencia en el riesgo de recurrencia a distancia a 10 años cuando una paciente con un resultado Recurrence Score de 15 es tratada con quimioterapia y terapia endocrina vs. terapia endocrina sola.

Para todas las edades y resultados Recurrence Score de 51 a 100, los datos solo están disponibles para el grupo. Por lo tanto, el gráfico del NSABP B-20 de los resultados Recurrence Score de 0 a 50 se muestra solo a título informativo.

	Detalles de los datos
	Detalles sobre los datos utilizados para informar sobre el riesgo de recurrencia a distancia y el beneficio absoluto de la quimioterapia, incluyendo las características de los estudios clínicos, el tamaño de las muestras y los intervalos de confianza.

Loading component...

Ganglios Positivos

	Resultado Recurrence Score^®
	El resultado Recurrence Score se basa en el análisis cuantitativo de la expresión de 21 genes en la muestra tumoral de la paciente.

	Pronóstico
	El riesgo de recurrencia a distancia o riesgo de recurrencia o mortalidad individualizado para su paciente cuando es tratada solamente con terapia endocrina.* *Basado en los estudios RxPONDER y SWOG-8814

	Predicción
	El beneficio absoluto promedio de la quimioterapia para el grupo es la reducción potencial de riesgo de recurrencia a distancia para todas las edades dentro de este rango de resultados Recurrence Score^® cuando se adiciona la quimioterapia.* *Basado en las poblaciones del estudio clínico RxPONDER.

	Rango de Intervalo de Confianza
	Los intervalos de confianza del 95% proporcionan el rango probable de valores para estas medidas.

	Puntuaciones de Genes Individuales
	Valores cuantitativos de RE, RP, y HER2 por RT-PCR específicos de su paciente.

	Detalles del Estudio
	Contiene detalles relevantes del estudio ya sea de RxPONDER o de SWOG-8814

	Información Adicional del Estudio
	Muestra el resultado Recurrence Score^® individualizado de la paciente en el contexto de los datos relevantes del estudio, ya sea RxPONDER o SWOG-8814. Este ejemplo muestra la diferencia en el riesgo de recurrencia a distancia a 5 años cuando una paciente con resultado Recurrence Score de 12 es tratada con quimioterapia y terapia endocrina vs. terapia endocrina sola.

Loading component...

Las pacientes con un resultado Recurrence Score de 0-25 generalmente no se benefician de la adición de quimioterapia a la terapia endocrina.2,3,6,7

En el caso de pacientes de 50 años o menos, hay algún beneficio de la quimioterapia (en términos de DRFI) para aquellas con un resultado Recurrence Score de:6,7

16-20 y riesgo clínico alto
21-25 independientemente del riesgo clínico

Las pacientes con resultados Recurrence Score de 26–100 obtienen un beneficio significativo y creciente con la adición de quimioterapia a la terapia endocrina.2,3

Loading component...

Las pacientes posmenopáusicas con resultados Recurrence Score de 0-25 no se benefician de la adición de quimioterapia a la terapia endocrina.4,9,10

Las pacientes premenopáusicas con resultados Recurrence Score de 0-25 obtienen un beneficio del 2,4 % (en términos de DRFI) al añadir quimioterapia al tratamiento endocrino.9,10

Todas las pacientes con resultado Recurrence Score de 26-100 se benefician significativamente de la adición de quimioterapia a la terapia endocrina.4

Loading component...

Abreviaturas

QT, quimioterapia

RE, receptor de estrógeno

TE, terapia endocrina

HER2, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano

N1, ganglios positivos

DRFI, intervalo libre de recidiva a distancia por sus siglas en inglés

Loading component...

Referencias

Paik et al. N Engl J Med. 2004.
Paik et al. J Clin Oncol. 2006.
Geyer et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
Albain et al. Lancet Oncol. 2010.
Dowsett et al. J Clin Oncol. 2010.
Sparano et al. N Engl J Med. 2018.
Sparano et al. NEJM Evidence 2024
Exact Sciences. Datos en archivo
Kalinsky et al. NEJM. 2021.
Kalinsky et al. SABCS 2021.

Loading component...

¿Tiene preguntas sobre la prueba Oncotype DX^®?

Interpretación de los resultados

Loading component...

Loading component...

Loading component...

Loading component...

Loading component...

Loading component...

Loading component...

Loading component...

Abreviaturas

Loading component...

Referencias

Loading component...

Loading component...

Comuníquese con nosotros

Loading component...

Loading component...

Loading component...

Loading component...

Loading component...

Abreviaturas

Referencias

Comuníquese con nosotros