¿Qué es la prueba Oncotype DX® y por qué es única?
La prueba Oncotype DX Breast Recurrence Score® ha sido desarrollada para pacientes con cáncer de mama invasor en estadio inicial, RH+ y HER2- para:
- Identificar a las pacientes que se beneficiarán de la quimioterapia
- Determinar la magnitud del beneficio de la quimioterapia
- Hace de la quimioterapia un tratamiento personalizado
La quimioterapia provoca efectos secundarios a corto y a largo plazo que afectan la salud, la calidad de vida, la vida familiar y laboral actuales y futuras.
La prueba Oncotype DX es la única prueba clínicamente validada que permite identificar a las pacientes que tienen o no probabilidades de beneficiarse de la quimioterapia.
Conozca más sobre la diferencia entre pruebas de pronóstico y predictivas
La prueba Oncotype DX se desarrolló para evaluar el pronóstico de la enfermedad y predice el beneficio de la quimioterapia (QT) en pacientes con cáncer de mama en estadio inicial, HR+ y HER2-
La prueba Oncotype DX se desarrolló para predecir el beneficio de la quimioterapia basada en un entendimiento único de la biología tumoral
La prueba Oncotype DX identifica a las pacientes que se beneficiarán o no se beneficiarán de la quimioterapia adyuvante proporcionando tres datos: el resultado Recurrence Score, el riesgo de recurrencia a distancia y el beneficio estimado de la quimioterapia.
En la población con cáncer de mama invasor en estadio inicial RH+, HER2-, aproximadamente el 20% de las pacientes con ganglios negativos tienen resultados Recurrence Score de 26-100. Estas pacientes han demostrado obtener beneficios sustanciales de la quimioterapia
Para las pacientes de 50 años o menos, es probable que exista algún beneficio relevante de la quimioterapia en resultados Recurrence Score inferiores a 25 y esto debe discutirse entre el médico tratante y la paciente.
Referencias
- Partridge et al. J Natl Cancer Inst Monogr. 2001.
- Friese et al. Cancer. 2017.
- Groenvold. Dan Med Bull. 2010.
- EBCTCG. Lancet. 2012.
- Paik et al. J Clin Oncol. 2006.
- Sparano JA et al. N Engl J Med. 2018.
- Ballman et al. J Clin Oncol. 2015.
- Albain et al. Lancet Oncol. 2010.
- Paik et al. N Engl J Med. 2004.
- Dowsett M et al. J Clin Oncol. 2010.
- Kalinsky. N Engl J Med. 2021.
- Kalinsky et al. SABCS. 2021 GS2-07.
- Nitz et al. Breast Cancer Res Treat. 2017.
- Geyer et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
- Hortobagyi et al. SABCS 2018.
- Stemmer et al. St. Gallen Conference. 2019.
- Stemmer et al. NPJ Breast Cancer. 2017.
- Mamounas et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
- Petkov et al. Npj Breast Cancer. 2016.
- Blohmer et al. ESMO 2017.
- Bello et al. Ann Surg Onc. 2018.
- Sparano and Paik. J Clin Oncol. 2008.
- Sparano et al. N Engl J Med. 2019.
La capacidad predictiva de la prueba en el grupo de pacientes con ganglios positivos se validó en el estudio clínico prospectivo-retrospectivo de dos ramas SWOG-8814 para pacientes posmenopáusicas (comparando QT+ terapia endocrina (TE) vs. TE sola)
Referencias
- Partridge et al. J Natl Cancer Inst Monogr. 2001.
- Friese et al. Cancer. 2017.
- Groenvold. Dan Med Bull. 2010.
- EBCTCG. Lancet. 2012.
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- Ballman et al. J Clin Oncol. 2015.
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- Paik et al. N Engl J Med. 2004.
- Dowsett M et al. J Clin Oncol. 2010.
- Kalinsky. N Engl J Med. 2021.
- Kalinsky et al. SABCS. 2021 GS2-07.
- Nitz et al. Breast Cancer Res Treat. 2017.
- Geyer et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
- Hortobagyi et al. SABCS 2018.
- Stemmer et al. St. Gallen Conference. 2019.
- Stemmer et al. NPJ Breast Cancer. 2017.
- Mamounas et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
- Petkov et al. Npj Breast Cancer. 2016.
- Blohmer et al. ESMO 2017.
- Bello et al. Ann Surg Onc. 2018.
- Sparano and Paik. J Clin Oncol. 2008.
- Sparano et al. N Engl J Med. 2019.
Beneficio absoluto de la QT expresado en puntos porcentuales según la probabilidad de recurrencia a distancia con/sin QT; no se considera como beneficio de la QT si el beneficio absoluto es <1%*;
Pacientes con ganglios negativos (N0): en el estudio TAILORx se realizaron análisis por edad y demostraron que las pacientes ≤ 50 años obtuvieron algún beneficio de la QT, considerable en términos clínicos, a 9 años de seguimiento a partir de un resultado RS® de 16.
Pacientes con ganglios positivos (N1): Los datos de RxPONDER se analizaron de acuerdo con el estado menopáusico y demostraron que las pacientes premenopáusicas con resultados RS® 0-25 en general, obtuvieron beneficios de la quimioterapia a 5 años de seguimiento.
* El beneficio de la quimioterapia para pacientes premenopáusicas con N1 y resultados RS® 26-100 no se ha evaluado formalmente en un estudio aleatorizado. El beneficio derivado de la quimioterapia fue significativo para resultados RS 0-13 y 14-25 en el estudio RxPONDER y se infiere que es sustancial para las pacientes con resultado RS de 26-100.
Abreviaturas
IA = inhibidor de la aromatasa
QT = quimioterapia
TE = terapia endocrina
HER2– = receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo
RH+ = receptor de hormonas positivo
N+ = ganglios positivos
N0 = ganglios negativos
Referencias
- Partridge et al. J Natl Cancer Inst Monogr. 2001.
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- Groenvold. Dan Med Bull. 2010.
- EBCTCG. Lancet. 2012.
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- Sparano JA et al. N Engl J Med. 2018.
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- Paik et al. N Engl J Med. 2004.
- Dowsett M et al. J Clin Oncol. 2010.
- Kalinsky. N Engl J Med. 2021.
- Kalinsky et al. SABCS. 2021 GS2-07.
- Nitz et al. Breast Cancer Res Treat. 2017.
- Geyer et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
- Hortobagyi et al. SABCS 2018.
- Stemmer et al. St. Gallen Conference. 2019.
- Stemmer et al. NPJ Breast Cancer. 2017.
- Mamounas et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
- Petkov et al. Npj Breast Cancer. 2016.
- Blohmer et al. ESMO 2017.
- Bello et al. Ann Surg Onc. 2018.
- Sparano and Paik. J Clin Oncol. 2008.
- Sparano et al. N Engl J Med. 2019.
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