Come il test Oncotype DX® guida il trattamento del tumore al seno

Ritratto di una donna anziana seduta sotto il portico.

Linfonodo negativo

Il test Oncotype DX Breast Recurrence Score è l’unico test validato per predire il beneficio della chemioterapia nelle pazienti con carcinoma mammario invasivo HR+, HER2- linfonodo-negativo in stadio precoce, ed aiutare nella scelta terapeutica.1-4

Grafico del test Oncotype DX® che illustra il beneficio della chemioterapia in base al Recurrence Score®. Mostra differenze di risposta tra donne in pre e post-menopausa secondo gli studi TAILORx e RxPONDER.

Le evidenze cliniche hanno dimostrato che:

Pazienti con risultato Recurrence Score^® tra 0-25 non traggono beneficio dall’aggiunta della chemioterapia alla terapia endocrina1-4
Pazienti con risultato Recurrence Score tra 26-100 ottengono il 26% di beneficio assoluto (media del gruppo) dall’aggiunta della chemioterapia alla terapia endocrina3
Analisi esplorative suggeriscono che pazienti di età ≤ 50 anni con risultato Recurrence Score tra 16-25 potrebbero trarre beneficio dall’aggiunta della chemioterapia2,4

Medico che parla con una coppia di anziani.

Un’analisi esplorativa dello studio TAILORx, suggerisce che gli effetti della chemioterapia differiscono significativamente a seconda dei gruppi di età e del risultato Recurrence Score, in termini di sopravvivenza libera da malattia invasiva* e intervallo libero da recidiva a distanza.**

Grafico del test Oncotype DX® che mostra il beneficio della chemioterapia in base al Recurrence Score® e all’età delle pazienti. Illustra come le donne ≤50 anni possano ottenere un beneficio crescente dalla chemioterapia rispetto a quelle >50 anni.

* La sopravvivenza libera da malattia invasiva è definita come il primo evento di recidiva a distanza, recidiva loco-regionale, tumore al seno controlaterale o altro secondo tumore primario, o morte senza recidiva.
** L’intervallo libero da recidiva a distanza è definito come il primo evento di recidiva a distanza o di morte per tumore al seno.

Le sole caratteristiche legate al rischio clinico (dimensione del tumore, grado, categoria di rischio clinico) si sono dimostrate solamente prognostiche e insufficienti per determinare il beneficio della chemioterapia.2

Analisi esplorative sono state condotte per valutare se alcuni sottogruppi potrebbero trarre beneficio dall’aggiunta della chemioterapia nelle pazienti con risultato Recurrence Score tra 11-25.2

Tabella del test Oncotype DX® che valuta la relazione tra dimensione del tumore, grado e rischio clinico con il beneficio della chemioterapia. Mostra che nessuna di queste caratteristiche predice un vantaggio significativo dalla CT per punteggi RS 11–25.

Pazienti ad alto rischio clinico

Il 73% delle pazienti ad alto rischio un risultato Recurrence Score compreso tra 0-25 e avrebbe potuto essere sovra-trattata se la decisione fosse stata presa senza il test Oncotype DX.

Grafico TAILORx che confronta rischio clinico e Recurrence Score®. Evidenzia che il 73% delle pazienti con alto rischio clinico ma RS 0–25 potrebbe essere stato sovratrattato senza il test Oncotype DX®.

Grafico TAILORx che confronta rischio clinico e Recurrence Score®. Evidenzia che il 73% delle pazienti con alto rischio clinico ma RS 0–25 potrebbe essere stato sovratrattato senza il test Oncotype DX®.

Pazienti a basso rischio clinico

Il 43% delle pazienti con risultato Recurrence Score compreso tra 26-100 aveva un basso rischio clinico e avrebbe potuto essere sotto-trattata se la decisione fosse stata presa senza il test Oncotype DX.

Grafico TAILORx che mostra la relazione tra Recurrence Score® elevato e rischio clinico basso. Indica che il 43% delle pazienti con RS 26–100 avrebbe potuto essere sottotrattato senza il test Oncotype DX®.

Grafico TAILORx che mostra la relazione tra Recurrence Score® elevato e rischio clinico basso. Indica che il 43% delle pazienti con RS 26–100 avrebbe potuto essere sottotrattato senza il test Oncotype DX®.

a) basso rischio clinico: dimensione del tumore ≤3 cm e grado 1; dimensione del tumore ≤2 cm e grado 2; dimensione del tumore ≤1 cm e grado 3 alto rischio clinico: tutti gli altri casi con valori conosciuti di grado e dimensione del tumore

Il test Oncotype DX Breast Recurrence Score come standard of care per aiutare a guidare la scelta del trattamento nelle pazienti con tumore al seno HR+, HER2- in stadio precoce, sia N0 che N1.5-10

Grafico riassuntivo del test Oncotype DX® Breast Recurrence Score che evidenzia i principali vantaggi clinici del test. Mostra la sua superiorità rispetto ai parametri tradizionali, l’evidenza scientifica a supporto e l’impatto positivo sulle decisioni terapeutiche e sugli esiti delle pazienti.

Dal momento che le caratteristiche cliniche da sole non sono sufficienti per determinare il beneficio della CT, il test Oncotype DX Breast Recurrence Score dovrebbe essere preso in considerazione per:2,16

tutte le pazienti per le quali la chemioterapia potrebbe essere risparmiata
tutte le pazienti per le quali la chemioterapia potrebbe rappresentare un trattamento salva-vita

Referenze

Paik et al. J Clin Oncol. 2006.
Andre et al. J Clin Oncol. 2022.
Geyer et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
Sparano et al. SABCS 2022, Abstract GS1-05.
Barni et al. ESMO. 2018.
Gligorov et al. Oncologist. 2015.
Curtit et al. Breast. 2019.
Barni et al EBCC. 2018.
Battisti et al. EBCC. 2019.
Petráková et al. St Gallen conference. 2019.
Sparano and Paik. J Clin Oncol. 2008.
Sparano et al. N Engl J Med. 2015.
Blok et al. Cancer Treatment Reviews. 2018.
Albanell et al. Eur J Cancer. 2016.
Hochheiser. J Comp Eff Res. 2019.
Bello et al. Ann Surg Oncc. 2018.
Sparano et al. N Engl J Med. 2019.
NCCN Guidelines Insights: Breast Cancer, version 4.2022. https://www.nccn.org/store/login/login.aspx? ReturnURL=https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf
IQWIG Press Release, September 2018
NICE Diagnostics Guidance DG34 December 2018. https://www.nice.org.uk/guidance/dg34 accessed December 2018.
Burstein et al. Ann Oncol. 2021.
Andre et al. J Clin Oncol. 2022.

National Comprehensive Cancer Network^® (NCCN^®) sono marchi registrati di NCCN. ASCO ed ESMO sono marchi registrati rispettivamente della American Society of Clinical Oncology e della European Society for Medical Oncology. L'NCCN, il National Institute for Health and Care Excellence (NICE), il St Gallen International Consensus Panel, l'ASCO e l'ESMO non approvano alcun prodotto o terapia.

NICE Diagnostics Guidance DG38, maggio 2024. https://www.nice.org.uk/guidance/dg58 (9 maggio 2024). Tutti i diritti riservati. Le linee guida del NICE sono preparate per il Servizio Sanitario Nazionale in Inghilterra. Tutte le linee guida NICE sono soggette a revisione periodica e possono essere aggiornate o ritirate. Il NICE non si assume alcuna responsabilità per l'uso dei suoi contenuti in questo prodotto/pubblicazione.

Linfonodo positivo

Il test Oncotype DX Breast Recurrence Score è predittivo del beneficio della chemioterapia nelle pazienti in post-menopausa con carcinoma mammario invasivo HR+, HER2-, linfonodo-positivo (1-3 linfonodi), in stadio precoce, come dimostrato dallo studio SWOG-88141. I dati degli studi SWOG-8814 e RxPONDER dimostrano che a una percentuale sostanziale di queste pazienti può essere risparmiata la chemioterapia.1-3

Grafico del test Oncotype DX® basato sui dati RxPONDER che mostra il beneficio della chemioterapia in pazienti HR-positive, HER2-negative e linfonodo-positive. Evidenzia che le donne in postmenopausa non traggono beneficio per RS 0–25, mentre le premenopausali mostrano un vantaggio moderato (~2,4%) e un beneficio sostanziale per RS 26–100.

Lo studio SWOG 8814 ha stabilito che il test Oncotype DX^® è predittivo del beneficio della CT nelle pazienti N1 in post-menopausa1. I risultati iniziali dello studio RxPONDER aggiungono informazioni a quanto dimostrato nello studio SWOG-8814, fornendo stime più precise del beneficio della CT nelle pazienti N1 con i seguenti risultati: 2,3

Pazienti N1 in post-menopausa con risultato Recurrence Score^® tra 0-25 possono evitare la chemioterapia, indipendentemente dai parametri clinico-patologici.2,3
Pazienti N1 in pre-menopausa con risultato Recurrence Score^® tra 0-25 hanno un beneficio del 2,4% dalla chemioterapia in termini di intervallo libero da recidiva a distanza a 5 anni.3

La maggior parte delle pazienti in postmenopausa con carcinomma mammario HR+,HER2- e linfonodi positivi riceve la chemioterapia, dal momento che una patologia con coinvolgimento linfonodale è considerata ad alto rischio a causa della prognosi peggiore6. La media della frequenza di trattamento chemioteparico senza il test genomico è di circa il 70% per questa popolazione di pazienti4,5. Lo studio RxPONDER ha dimostrato che molte di queste pazienti potrebbero essere sovra-trattate, assumendo che la chemioterapia veniva presa in considerazione in seguito al loro rischio clinico alto2,3 e il test Oncotype DX può aiutare a prendere decisioni più consapevoli.

Un altro recente studio pubblicato nel 2023 ha dimostrato che il test Oncotype DX aumenta la confidenza e la concordanza tra gli oncologi in merito alle raccomandazioni sulla chemioterapia adiuvante nelle donne con tumore al seno in stadio precoce.8

Lo studio evidenzia che:

il test Oncotype DX^® riduce significativamente l’incertezza relativa alle decisioni terapeutiche
il test Oncotype DX^® riduce la discordanza tra oncologi in merito alla scelta del trattamento

Il test Oncotype DX può aiutare a guidare la decisione terapeutica sulla chemioterapia adiuvante identificando la maggior parte delle pazienti N1 (coinvolgimento fino a 3 linfonodi) che potrebbe non trarre beneficio dall’aggiunta della chemioterapia adiuvante.1-3

Il test Oncotype DX Breast Recurrence Score^® dovrebbe essere preso in considerazione per*:

tutte le pazienti che potrebbero risparmiare la chemioterapia1-3
tutte le pazienti per cui la chemioterapia potrebbe essere un trattamento salva-vita1-3

* Per le pazienti con tumore al seno HR+, HER2- in stadio precoce con coinvolgimento fino a 3 linfonodi.

Referenze

Albain et al. Lancet Oncol. 2010.
Kalinsky et al. NEJM. 2021.
Kalinsky et al. SABCS. 2021.
Allemani et al. Int J Cancer. 2013.
Zhang et al. Breast Can Res Treat. 2020.
Tonellotto et al. Eur J Breast Health. 2019.
Bello et al. Ann Surg One. 2018.
Licata L, et al. NPJ Breast Cancer. 2023.

Hai domande in merito al test Oncotype DX^®?

Medico seduto con un paziente mentre discutono.

Valore nella pratica clinica

Il test Oncotype DX Breast Recurrence Score^® fornisce informazioni di valore per la pratica clinica

Per le pazienti con tumore al seno in stadio precoce con linfonodi negativi

Come può il test Oncotype DX aiutare nella scelta terapeutica?

Guida al trattamento sulla base del risultato Recurrence Score^® e dell’età

Come può il test Oncotype DX aiutare a ridurre il rischio di sovra- e sotto-trattamento?

Il test Oncotype DX può aiutare a ridurre il rischio di sovra- e sotto-trattamento2

Dimostrata utilità clinica del test Oncotype DX1-3

Standard of care

Referenze

Per le pazienti con tumore al seno in stadio precoce con linfonodi positivi

Come può il test Oncotype DX aiutare a guidare la decisione terapeutica?

L’uso del test Oncotype DX può ridurre il rischio di sovra-trattamento con la chemioterapia1-3

Utilità clinica del test Oncotype DX

Referenze

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Valore nella pratica clinica

Il test Oncotype DX Breast Recurrence Score® fornisce informazioni di valore per la pratica clinica

Per le pazienti con tumore al seno in stadio precoce con linfonodi negativi

Come può il test Oncotype DX aiutare nella scelta terapeutica?

Guida al trattamento sulla base del risultato Recurrence Score® e dell’età

Come può il test Oncotype DX aiutare a ridurre il rischio di sovra- e sotto-trattamento?

Il test Oncotype DX può aiutare a ridurre il rischio di sovra- e sotto-trattamento2

Dimostrata utilità clinica del test Oncotype DX1-3

Standard of care

Referenze

Per le pazienti con tumore al seno in stadio precoce con linfonodi positivi

Come può il test Oncotype DX aiutare a guidare la decisione terapeutica?

L’uso del test Oncotype DX può ridurre il rischio di sovra-trattamento con la chemioterapia1-3

Utilità clinica del test Oncotype DX

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