Guida al test

Il test Oncotype DX è stato sviluppato per valutare la prognosi della malattia e predire il beneficio della chemioterapia (CT) nelle pazienti con tumore al seno HR+, HER2-, in stadio precoce.11 I geni sono stati selezionati in base a questo scopo e le capacità predittive del test sono state validate in studi clinici prospettici (comparando CT+ET vs la sola ET): lo studio NSABP-B201,14 per le pazienti N0 e lo studio SWOG-8814 per le pazienti N1.2 Il test è stato poi ulteriormente validato in due studi prospettici. Lo studio TAILORx ha dimostrato la non inferiorità della ET rispetto alla CT+ET nelle pazienti N0 con risultato Recurrence Score compreso tra 11-25.2, 17 Inoltre, risultati iniziali dello studio RxPONDER hanno dimostrato che pazienti in post-menopausa con risultato Recurrence Score 0-25 non traggono beneficio dalla chemioterapia, indipendentemente dai parametri clinico-patologici.4, 5 I risultati degli studi TAILORx e RxPONDER hanno modificato la pratica clinica, confermando le evidenze precedenti secondo cui la maggior parte delle pazienti non traggono beneficio dall’aggiunta della chemioterapia.3,4,5,9

Il test Oncotype DX è stato sviluppato per predire il beneficio della chemioterapia basandosi su una comprensione approfondita della biologia del tumore.1, 11 Il test Oncotype DX quantifica l’espressione di 21 geni, di cui 16 geni correlati al tumore e 5 geni di riferimento.11 Basandosi sui livelli di espressione di 21 geni, il risultato Recurrence Score è calcolato per ogni campione tumorale.11