Guida al test Oncotype DX®: Comprendere i risultati

Medico che fornisce informazioni a una coppia.

Il referto del test Oncotype DX Breast Recurrence Score^® fornisce tre informazioni importanti per aiutare a decidere se è necessaria o meno la chemioterapia adiuvante nelle pazienti con carcinoma mammario in stadio precoce, con linfonodi negativi e positivi (N1: fino a 3 linfonodi), recettori ormonali positivi e HER2-negativo.

Questo numero, compreso tra 0 e 100, viene calcolato misurando l’attività di specifici geni nel tessuto del tumore al seno. Il risultato Recurrence Score viene utilizzato per prevedere il rischio che il tumore al seno si ripresenti in una sede distante e per valutare se la chemioterapia possa contribuire a ridurre tale rischio.1-5

Questa percentuale indica il rischio che il tumore al seno si ripresenti in un'altra parte del corpo, "recidiva a distanza", entro 10 anni (linfonodo negativo)1,6 o 5 anni (linfonodo positivo)4,7,8 se trattato con la sola terapia ormonale per 5 anni.

Questa percentuale indica il beneficio atteso per il gruppo di pazienti, in base al risultato Recurrence Score, derivante dall’aggiunta della chemioterapia alla terapia ormonale, con l’obiettivo di ridurre il rischio di recidiva o di morte per cancro.2-,6-8

Questi risultati sono validi per pazienti con carcinoma mammario invasivo, in stadio precoce, HR+, HER2-, trattate con 5 anni di terapia endocrina.

Donna e uomo sorridenti uno accanto all'altra.

Linfonodo negativo

	Considerazione dell'età
	Il referto è stratificato per età: ≤50 anni e >50 anni.

	Risultato Recurrence Score
	Il risultato Recurrence Score si basa sull'analisi quantitativa dell'espressione di 21 geni nel campione tumorale della paziente. Questo numero, compreso tra 0 e 100, viene utilizzato per determinare il rischio di recidiva a distanza a 10 anni (prognosi) e il beneficio assoluto della chemioterapia predittività.

	Prognosi
	Rischio di recidiva a distanza a 10 anni personalizzato per la paziente (%) se trattata con la sola terapia endocrina.* *Basato sulle popolazioni dello studio clinico TAILORx o NSABP B-14

	Predittività
	Il beneficio assoluto della chemioterapia (%) si basa sul beneficio medio della chemioterapia nelle pazienti con lo stesso intervallo di risultati Recurrence Score. *Basato sulle popolazioni dello studio clinico TAILORx or NSABP B-20

	Punteggi per singolo gene
	Punteggi quantitativi ER, PR e HER2 mediante RT-PCR, specifici per la paziente.

	Descrizione dello studio clinico
	Contiene dettagli rilevanti dello studio NSABP B-14, NSABP B-20 o TAILORx. Per pazienti di età ≤50 anni con risultato Recurrence Score compreso tra 16 e 25, questa sezione contiene anche informazioni sui benefici della chemioterapia stratificati in base al rischio clinico.

Referto negativo per i linfonodi 2 di 2.

Ulteriori informazioni sullo studio

Mostra il risultato Recurrence Score^® personalizzato della paziente nel contesto dei dati dello studio pertinente, provenienti dallo studio TAILORx o dallo studio NSABP B-20. Questo esempio riguarda una paziente di età superiore ai 50 anni e mostra la differenza nel rischio di recidiva a distanza a 10 anni quando, una paziente con risultato Recurrence Score pari a 15 viene trattata con chemioterapia e terapia endocrina rispetto alla sola terapia endocrina. Per tutte le età e per i risultati Recurrence Score compresi tra 51 e 100, i dati sono disponibili solo per tale gruppo. Pertanto, il grafico relativo ai risultati Recurrence Score da 0 a 50 dello studio NSABP B-20 è mostrato solo a scopo informativo.

	Dettaglio dei dati
	Dettagli relativi ai dati utilizzati per riportare il rischio di recidiva a distanza e il beneficio assoluto della chemioterapia, comprese le caratteristiche degli studi clinici, le dimensioni dei campioni e gli intervalli di confidenza.

Linfonodo positivo

	Stato menopausale
	Ora include lo stato menopausale della paziente.

	Risultato Recurrence Score
	Il risultato Recurrence Score si basa sull'analisi quantitativa dell'espressione di 21 geni all'interno del campione tumorale della paziente.

	Prognosi
	Rischio individuale di recidiva a distanza, oppure di recidiva o mortalità della paziente, in caso di trattamento con sola terapia endocrina.* *Basato sulle popolazioni dello studio clinico RxPONDER o SWOG-8814 study.

	Predittività
	Il beneficio medio assoluto della chemioterapia, suddiviso per gruppi, indica la potenziale riduzione del rischio di recidiva a distanza in tutte le fasce d’età, all’interno dello stesso intervallo di risultati Recurrence Score^®, quando la chemioterapia viene aggiunta al trattamento.* *Basato sulle popolazioni dello studio clinico RxPONDER.

	Range intervallo di confidenza
	Gli intervalli di confidenza al 95% forniscono il probabile intervallo di valori per queste misure.

	Punteggi per singolo gene
	Punteggi quantitativi ER, PR e HER2 mediante RT-PCR, specifici per la paziente.

	Dettagli degli studi
	Contiene i dettagli rilevanti degli studi. RxPONDER o SWOG-8814.

	Ulteriori informazioni sullo studio
	Mostra il risultato Recurrence Score^® personalizzato della paziente nel contesto dei dati relativi agli studi RxPONDER o SWOG-8814. Questo esempio evidenzia la differenza nel rischio di recidiva a distanza a 5 anni per una paziente con risultato Recurrence Score 12, confrontando il trattamento con chemio-endocrino terapia rispetto alla sola terapia endocrina.

Le pazienti con risultato Recurrence Score compreso tra 0 e 25 generalmente non traggono beneficio dall'aggiunta della chemioterapia alla terapia endocrina.2,3,6

Per le pazienti di età inferiore ai 50 anni, la chemioterapia offre alcuni benefici (in termini di DRFI) in caso di risultato Recurrence Score:6,7

16-20 ad alto rischio clinico
21-25 indipendentemente dal rischio clinico

Le pazienti con risultato Recurrence Score compreso tra 26 e 100 traggono un beneficio significativo e crescente dall'aggiunta della chemioterapia alla terapia endocrina.2,3

Le pazienti in post-menopausa con risultato Recurrence Score compreso tra 0 e 25 non traggono beneficio dall'aggiunta della chemioterapia alla terapia endocrina4,7

Le pazienti in pre-menopausa con risultato Recurrence Score compreso tra 0 e 25 hanno un beneficio del 2,4% (in termini di DRFI) dall'aggiunta della chemioterapia alla terapia endocrina.6

Tutte le pazienti con risultati Recurrence Score compreso tra 26 a 100 traggono un beneficio significativo dall'aggiunta della chemioterapia alla terapia endocrina.4

Abbreviazioni

CT, chemioterapia

ER, recettore per gli estrogeni

ET, terapia endocrina

HER2, recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano

N1, linfononodo positivo

DRFI, Distance Recurrence-Free Interval (intervallo libero da recidiva a distanza)

Referenze

Paik et al. N Eng l JMed. 2004.
Paik et al. J Clin Oncol. 2006.
Geyer et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
Albain et al. Lancet Oncol. 2010.
Dowsett et al. J Clin Oncol. 2010.
Sparano et al. N Engl J Med. 2018.
Kalinsky et al. NEJM. 2021.
Kalinsky et al. SABCS 2021.

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