Guida al test Oncotype DX®: Comprendere i risultati

Medico che fornisce informazioni a una coppia.

Il referto del test Oncotype DX Breast Recurrence Score^® fornisce tre informazioni importanti per supportare le decisioni terapeutiche, in merito alla necessità o meno della chemioterapia adiuvante per le pazienti con carcinoma mammario HR+, HER2-, in stadio iniziale, N0 o N1 (fino a 3 linfonodi positivi).

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Questo valore, compreso tra 0 e 100, viene calcolato misurando l’attività di specifici geni nel tessuto tumorale. Il risultato Recurrence Score viene utilizzato per predire il rischio di recidiva a distanza del carcinoma mammario e per valutare se la chemioterapia possa contribuire a ridurre tale rischio.1-5

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Questa percentuale indica il rischio che il tumore si ripresenti in un’altra sede dell’organismo, “recidiva a distanza”, entro 10 anni (per le pazienti N0)1,6 o 5 anni (per le pazienti N1)4,9,10 quando trattate con la sola terapia ormonale per 5 anni.

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Questa percentuale indica il beneficio atteso dall’aggiunta della chemioterapia alla terapia ormonale, al fine di ridurre il rischio di recidiva o di morte, per il gruppo di risultati Recurrence Score considerato.2-4,8-10

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Questi risultati sono validi per le pazienti con carcinoma mammario invasivo HR+, HER2-, in stadio iniziale, trattate per 5 anni con terapia endocrina.

Donna e uomo sorridenti uno accanto all'altra.

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Linfonodo negativo

Referto negativo per i linfonodi 1 di 2.

	Considerando l’età
	Il referto è stratificato in base all’età: ≤50 anni e >50 anni.

	Risultato Recurrence Score^®
	Il risultato Recurrence Score si basa sull’analisi quantitativa dei livelli di espressione di 21 geni all’interno del campione tumorale della paziente. Questo numero, compreso tra 0 e 100, è usato per determinare il rischio di recidiva a distanza a 10 anni (valore prognostico) e il beneficio assoluto della chemioterapia (valore predittivo).

	Valore prognostico
	Rischio individualizzato di recidiva a distanza a 10 anni (%) con la sola terapia endocrina.* *Basato sulla popolazione arruolata nello studio TAILORx o NSABP B-14

	Valore predittivo
	Il beneficio assoluto della chemioterapia (%) si basa sul beneficio medio della chemioterapia osservato nelle pazienti con lo stesso intervallo di risultati Recurrence Score.* *Basato sulle popolazioni arruolate nello studio TAILORx or NSABP B-20

	Punteggi di un singolo gene
	Punteggi quantitativi di ER, PR e HER2 mediante RT-PCR, specifici per la paziente.

	Descrizione dello studio clinico
	Contiene dettagli rilevanti degli studi NSABP B-14, NSABP B-20 o TAILORx. Per le pazienti di età ≤50 anni e con risultato Recurrence Score 16-25, questa sezione contiene anche informazioni sul beneficio della chemioterapia, stratificato in base al rischio clinico.

Referto negativo per i linfonodi 2 di 2.

Informazioni aggiuntive dello studio

Mostra il risultato individualizzato del risultato Recurrence Score della paziente, contestualizzato rispetto ai dati degli studi TAILORx e NSABP B-20. Questo esempio si riferisce a una paziente di età > 50 anni e mostra la differenza nel rischio di recidiva a distanza a 10 anni, quando la paziente con un risultato Recurrence Score 15 viene trattata con chemioterapia in combinazione alla terapia endocrina rispetto alla sola terapia endocrina.

Per tutte le età e per risultati di Recurrence Score 51-100, i dati sono disponibili esclusivamente a livello di gruppo. Pertanto, il grafico dello studio NSABP B-20 relativo ai risultati di Recurrence Score 0-50 è presentato a solo scopo informativo.

	Dettaglio dei dati
	Dettagli relativi ai dati utilizzati per la stima del rischio di recidiva a distanza e del beneficio assoluto della chemioterapia, incluse le caratteristiche dei trial clinici, le dimensioni del campione e gli intervalli di confidenza.

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Linfonodo positivo

	Stato menopausale
	Include lo stato menopausale della paziente.

	Risultato Recurrence Score^®
	Il risultato Recurrence Score si basa sull’analisi quantitativa dei livelli di espressione di 21 geni all’interno del campione tumorale della paziente.

	Valore prognostico
	Rischio individualizzato della paziente di recidiva a distanza oppure rischio individualizzato di recidiva o mortalità quando trattata con la sola terapia endocrina.* *Basato sullo studio RxPONDER o SWOG-8814.

	Valore predittivo
	Il beneficio assoluto medio della chemioterapia rappresenta la potenziale riduzione del rischio di recidiva a distanza, in tutte le fasce di età comprese in questo intervallo di risultati Recurrence Score^®, quando viene aggiunta la chemioterapia.* *Basato sulla popolazione arruolata nello studio clinico RxPONDER.

	Intervallo di confidenza
	Gli intervalli di confidenza al 95% indicano l’intervallo entro il quale è probabile che rientrino questi valori.

	Punteggi di un singolo gene
	Punteggi quantitativi di ER, PR e HER2 mediante RT-PCR, specifici per la tua paziente.

	Dettagli dello studio
	Contiene i dettagli rilevanti dello studio RxPONDER o SWOG-8814.

Informazioni aggiuntive dello studio

Mostra il risultato individualizzato del risultato Recurrence Score della paziente, contestualizzato rispetto ai dati degli studi di riferimento RxPONDER o SWOG-8814. Questo esempio illustra la differenza nel rischio di recidiva a distanza a 5 anni quando la paziente con risultato Recurrence Score 12 viene trattata con chemioterapia associata a terapia endocrina rispetto alla sola terapia endocrina.

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Le pazienti con un risultato Recurrence Score^® 0-25 generalmente non traggono beneficio dall’aggiunta della chemioterapia alla terapia endocrina.2,3,6,7

Nelle pazienti di età ≤50 anni si osserva un beneficio della chemioterapia (in termini di DRFI) per questi risultati Recurrence Score:6,7

16-20 e alto rischio clinico
21-25 indipendentemente dal rischio clinico

Pazienti con risultato Recurrence Score 26-100 hanno un significativo incremento del beneficio dall’aggiunta della chemioterapia alla terapia endocrina.2,3

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Le pazienti in post-menopausa con risultato Recurrence Score 0-25 non traggono beneficio dall’aggiunta della chemioterapia alla terapia endocrina.4,8,9

Pazienti in pre-menopausa con risultato Recurrence Score 0-25 hanno un beneficio del 2,4% (in termini di DRFI) dall’aggiunta della chemioterapia alla terapia endocrina.8,9

Tutte le pazienti con risultato Recurrence Score 26-100 traggono un significativo beneficio dall’aggiunta della chemioterapia alla terapia endocrina.4

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Abbreviazioni

CT = chemioterapia

ER = recettore degli estrogeni

ET = terapia endocrina

HER2 = recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano

N1 = linfonodo positivo

DRFI = Intervallo libero da recidiva a distanza

Referenze

Paik et al. N Eng l JMed. 2004.
Paik et al. J Clin Oncol. 2006.
Geyer et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
Albain et al. Lancet Oncol. 2010.
Dowsett et al. J Clin Oncol. 2010.
Sparano et al. N Engl J Med. 2018.
Sparano et al. NEJM Evidence. 2024.
Exact Sciences. Data on file.
Kalinsky et al. NEJM. 2021.
Kalinsky et al. SABCS 2021.

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Medico seduto con un paziente mentre discutono.

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