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Il test Oncotype DX ha una chiara raccomandazione da parte delle principali linee guida internazionali e di diversi enti europei di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA)
Grazie al dataset completo del test Oncotype DX Breast Recurrence Score®, le linee guida e le raccomandazioni degli enti HTA posizionano il test Oncotype DX come test multigenico preferito.
Tutte le raccomandazioni sono state aggiornate a seguito della pubblicazione dei due principali studi clinici TAILORx e RxPONDER.
Gli studi hanno analizzato popolazioni di pazienti differenti, rispettivamente pazienti linfonodo-negative e pazienti linfonodo-positive. Di conseguenza, alcune raccomandazioni sono classificate in base allo stato linfonodale per riflettere la grande quantità di dati disponibili.
Qui di seguito è riportata una panoramica delle principali linee guida e degli enti HTA a livello mondiale.
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L’unico test riconosciuto dalle linee guida NCCN® in grado di predire il beneficio della chemioterapia adiuvante e l’unico test classificato come test “preferito” sia nelle pazienti N0 sia nelle pazienti N1 in post-menopausa. In aggiunta, le linee guida raccomandano di “considerare” il test Oncotype DX per le pazienti N1 in pre-menopausa.
L’unico test fortemente raccomandato per tutte le pazienti con carcinoma mammario ER+, HER2-, in stadio precoce N0 e N1 in post-menopausa. La raccomandazione è indipendente dal rischio clinico, ed è supportata da evidenze di alta qualità.
Test fortemente raccomandato per la stragrande maggioranza delle pazienti con carcinoma mammario HR+, HER2- in stadio precoce, N0 e N1, indipendentemente dal grado tumorale o dallo stato menopausale. I cutoff di TAILORx e RxPONDER orientano le decisioni terapeutiche.
Il test potrebbe essere usato per ottenere informazioni prognostiche e/o predittive con livello di evidenza 1A a complemento della valutazione patologica per predire il beneficio della chemioterapia adiuvante.
L’aggiornamento del 2024 sottolinea che i MGA aggiungono valore che va oltre la sola patologia, nel definire le pazienti che debbano ricevere la chemioterapia.
Unico test considerato in grado di predire con buona probabilità il beneficio della chemioterapia, fornendo quindi un'opzione costo-efficace nelle pazienti con carcinoma mammario HR+, HER2-, in stadio precoce, linfonodo-negative, micrometastatico e N1 in post-menopausa.
Unico test con evidenze sufficienti per guidare le decisioni sul trattamento con chemioterapia adiuvante per le pazienti con tumore alla mammella in stadio precoce linfonodo-negative e linfonodo-positive in post-menopausa.
- National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) sono marchi registrati di NCCN. ASCO ed ESMO sono marchi registrati della American Society of Clinical Oncology e della European Society for Medical Oncology, rispettivamente. NCCN, National Institute for Health and Care Excellence (NICE), St Gallen International Consensus Panel, ASCO ed ESMO non promuovono alcun prodotto o terapia.
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE) Diagnostics Guidance DG58, Dicembre 2018.
www.nice.org.uk/guidance/dg58 (Maggio 2025). Tutti i diritti riservati. Soggetto a notifica di diritti Le linee guida del NICE sono destinate al servizio sanitario nazionale inglese. Tutte le linee guida NICE sono soggette a regolare revisione e possono essere aggiornate o ritirate. NICE non si assume alcuna responsabilità per l'uso dei contenuti di questo prodotto/pubblicazione.
Inclusione nelle maggiori linee guida e organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie
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