Orientation du traitement du cancer du sein | Test Oncotype DX®

Portrait of senior woman sitting on porch.

Sans atteinte ganglionnaire

Le test Oncotype DX Breast Recurrence Score^® est le seul test validé spécifiquement prédire le bénéfice de la chimiothérapie pour vos patientes ayant un cancer du sein invasif, RH+, HER2-, sans atteinte ganglionnaire, au stade précoce, et, en conséquence, d’orienter les décisions thérapeutiques.^1-3

Les résultats de TAILORx et NSABP B-20 montrent que la plupart des patientes ne tirent aucun bénéfice de la chimiothérapie^2,3

Les preuves cliniques ont démontré que:

Les patientes dont les résultats Recurrence Score^® sont compris entre 0 et 25 ne tirent globalement pas de bénéfice de l’ajout d’une chimiothérapie à l’hormonothérapie^1-3
Les patientes dont les résultats Recurrence Score^® sont compris entre 26 et 100 tirent, en tant que groupe, un bénéfice absolu de 26% de l’ajout d’une chimiothérapie à l’hormonothérapie^1,3
Une analyse exploratoire suggère que certaines patientes ≤50 ans ayant des résultats Recurrence Score compris entre 16 et 25 peuvent tirer un bénéfice de l’ajout d’une chimiothérapie^2,16

Dans le cadre del’étude TAILORx, une analyse exploratoire suggère que l’effet de la chimiothérapie diffère significativement entre les groupes d’âge et de résultats Recurrence Score, en termes de survie sans maladie invasive* et d’intervalle sans récidive**.

Guider le traitement sur la base des résultats Recurrence Score et de l’âge chart.

* Survie sans maladie invasive définie comme le premier événement de récidive à distance, récidive locorégionale, cancer du sein controlatéral ou autre second premier cancer, ou décès.

** Intervalle sans récidive défini comme toutes les récidives à distance et locales.

Dans une étude d’impact sur la décision, reflétant la pratique clinique réelle, le test Oncotype DX Breast Recurrence Score a entraîné un changement de décisions thérapeutiques dans 60 % des cas^4-9
Il est prouvé que les caractéristiques du risque clinique seules (taille de la tumeur, grade, catégorie de risque clinique) n’ont qu’une valeur pronostique, et ne sont pas suffisantes pour déterminer le bénéfice de la chimiothérapie²

Des analyses exploratoires ont été effectuées afin d’évaluer si des sous-groupes peuvent tirer un bénéfice de l’ajout d’une chimiothérapie à l’hormonothérapie chez les patientes ayant des résultats Recurrence Score compris entre 11 et 25²

a Risque clinique catégorisé selon Modified Adjuvant Online : risque clinique faible défini comme grade 1 et taille de la tumeur ≤3 cm, grade 2 et taille de la tumeur ≤2 cm, grade 3 et taille de la tumeur ≤1 cm; risque clinique élevé défini comme tous les autres cas avec des valeurs connues pour le grade et la taille de la tumeur

Patientes à risque clinique élevé

73% des patientes présentant un risque clinique élevéa avaient des résultats Recurrence Score compris entre 0 et 25 et auraient pu être sur-traitées sans le résultat Recurrence Score.²

Patientes à risque clinique élevé.

La chimiothérapie peut potentiellement être évitée.

Patientes à risque clinique faible

43% des patientes ayant des résultats Recurrence Score compris entre 26 et 100 avaient un risque clinique faiblea et auraient pu être sous-traitées sans le résultat Recurrence Score.²

Patientes à risque clinique faible.

La chimiothérapie peut potentiellement apporter un bénéfice en termes de survie.

a Risque clinique faible défini comme grade faible et taille de la tumeur ≤ 3 cm, grade intermédiaire et taille de la tumeur ≤ 2 cm, et grade élevé et taille de la tumeur ≤ 1 cm; risque clinique élevé défini comme tous les autres cas avec des valeurs connues pour le grade et la taille de la tumeur

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Le test Oncotype DX Breast Recurrence Score est le test de référence pour guider les décisions relatives au traitement du cancer du sein RH+, HER2–, au stade précoce, chez les patientes et avec et sans atteinte ganglionnaire

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Atteinte ganglionnaire

Le résultat Oncotype DX Breast Recurrence Score prédit le bénéfice de la chimiothérapie pour vos patientes ménopausées présentant un cancer du sein invasif au stade précoce RH+, HER2-, avec atteinte ganglionnaire (1 à 3 ganglions positifs), comme l’a démontré l’étude SWOG-8814.¹ Les données issues de SWOG-8814 et RxPONDER montrent que la chimiothérapie peut être évitée à de nombreuses patientes.^1-5*

Bénéfice de la CT exprimé en points de pourcentage, en fonction de la probabilité de récidive à distance avec/sans CT à 5 ans. Aucun bénéfice de la CT n'est établi pour un bénéfice absolu <1%.
*Le bénéfice de la chimiothérapie chez les patientes pré-ménopausées N1 dont les résultats RS^® sont compris entre 26 et 100 n’a pas été évalué formellement dans le cadre d’une étude randomisée. Dans l’étude RxPONDER, le bénéfice tiré de la chimiothérapie était significatif à des résultats RS^® de 0 à 13 et de 14 à 25 ; il en a donc été déduit qu’il est également substantiel chez les patientes ayant un résultat RS^® compris entre 26 et 100.

L’étude SWOG 8814 a établi que le test Oncotype DX^® est prédictif du bénéfice de la CT chez les patientes ménopausées avec atteinte ganglionnaire¹. Les premiers résultats de l’étude RxPONDER s’ajoutent aux conclusions de SWOG 8814 en fournissant une estimation affinée du bénéfice de la CT chez les patientes N1, avec les résultats suivants⁶:

La chimiothérapie peut être évitée aux patientes N1 ménopausées dont le résultat Recurrence Score^® est compris entre 0 et 25, quels que soient les paramètres clinico-pathologiques.⁶
Les patientes N1 pré-ménopausées dont le résultat Recurrence Score est compris entre 0 et 25 tirent un bénéfice de 2,9 % de la chimiothérapie en termes de récidive à distance comme premier site à 5 ans.⁶

Une proportion importante^7-8 de patientes ménopausées RH+, HER2-, avec atteinte ganglionnaire reçoivent une chimiothérapie car ces patientes présentent un risque clinique élevé en raison d’un moins bon pronostic⁹. Les taux moyens de traitement par chimiothérapie sans test génomique sont de l’ordre de 70 % pour cette population de patientes^7-8. RxPONDER a démontré que bon nombre de ces patientes peuvent être surtraitées⁶ ; le test Oncotype DX peut donc aider à éclairer les décisions de traitement.

Bien qu'ayant une valeur pronostique, le statut ganglionnaire ne permet pas de prédire le résultat Recurrence Score ni la biologie sous-jacente de la tumeur⁴

Au total, 566,438 échantillons de tumeurs examinés par le laboratoire Genomic Health (maintenant Exact Sciences) entre février 2004 et août 2017⁴

Le test Oncotype DX Breast Recurrence Score* devrait être utilisé pour:

Toutes les patientes pour lesquelles la chimiothérapie peut potentiellement être évitée
Toutes les patientes pour lesquelles la chimiothérapie peut potentiellement sauver la vie

*For early stage, HR+, HER2- patients with up to 3 nodes involved

Abréviations

Références

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Médecin assis avec un patient en train de discuter.

Valeur dans la pratique clinique

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