À propos du test

Pour être admissibles au test Oncotype DX Breast Recurrence Score, les patient.e.s doivent :

• Avoir reçu un diagnostic de cancer du sein primaire invasif récemment
• Être médicalement admissibles à la chimiothérapie

De plus, le cancer doit être :

• De stade I, II ou IIIa
• À récepteurs d’œstrogènes positifs (ER+)
• À récepteurs du facteur de croissance épidermique humain négatifs (HER2-)

L'objectif du test Oncotype DX Breast Recurrence Score étant de faciliter le plan de traitement, il faudrait idéalement commander le test avant de commencer le plan de traitement. Le test est facile à commander et peut être effectué sur des échantillons tumoraux après une chirurgie (mastectomie partielle ou complète) ou sur des échantillons prélevés lors d'une biopsie au trocart.

Le test Oncotype DX a été développé pour évaluer le pronostic de la maladie et prédire le bénéfice de la chimiothérapie (CT) chez les patient.e.s atteint.e.s d'un cancer du sein RH+ et HER2- au stade précoce11. Des gènes ont été sélectionnés en conséquence, et les capacités de prédiction du test ont été validées dans le cadre d'essais cliniques rétrospectifs et prospectifs à deux groupes (CT + endocrinothérapie [ET] vs ET seule) : l'étude NSABP B-20 pour les patient.e.s sans atteinte ganglionnaire (N0)1, 14 et l'étude SWOG-8814 pour les patient.e.s. avec atteinte ganglionnaire (N+)2. Le test a ensuite été validé dans le cadre de deux études prospectives. L'étude phare TAILORx a montré que l'ET est non inférieure au schéma CT + ET chez les patient.e.s N0 ayant un résultat Recurrence Score^® de 11 à 252, 17. De plus, les résultats préliminaires de l'étude RxPONDER ont démontré que les patientes en postménopause ayant un résultat Recurrence Score de 0 à 25 ne tirent aucun bénéfice de la CT, indépendamment des paramètres clinicopathologiques4, 5. Les résultats des études novatrices TAILORx et RxPONDER corroborent les données de recherche antérieures indiquant que la majorité des patient.e.s ne tirent aucun bénéfice de l'ajout d'une CT3,4,5,9.

Le test Oncotype DX a été développé pour prédire le bénéfice de la CT à partir d'une compréhension unique de la biologie tumorale1, 11. Il mesure l'expression de 21 gènes, dont 16 gènes associés au cancer et 5 gènes de référence11. Le résultat Recurrence Score est calculé selon le degré d'expression des 21 gènes, pour chaque échantillon tumoral11.