Le test Oncotype DX Breast Recurrence Score® a été développé pour les patientes présentant un cancer du sein RH+, HER2- au stade précoce, dans le but de:5,6,8-11
- Identifier précisément les patientes qui tireront un bénéfice de la chimiothérapie
- Définir l’ampleur du bénéfice de la chimiothérapie
- Faire de la chimiothérapie un traitement personnalisé
La chimiothérapie est responsable d’effets indésirables, tant à court qu’à long terme, impactant la santé actuelle et future, la qualité de vie, la vie familiale et la vie professionnelle.1–3 Une vaste majorité des patientes atteintes d’un cancer du sein RH+, HER2- au stade précoce ne tire aucun benefice d’une chimiothérapie adjuvante.4
Les patientes sont éligibles au test Oncotype DX si:
- Elles ont récemment reçu le diagnostic de cancer du sein invasif
- Elles sont médicalement éligibles à la chimiothérapie
Et si le cancer est:
- De stade anatomique I, II ou IIIa
- Positif aux récepteurs œstrogènes (RH+)
- Négatif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2-)
NOTE: Si votre patiente a été diagnostiquée comme ayant un cancer du sein non invasif, un cancer canalaire in situ (CCIS), elle peut être éligible au test
En savoir plus à propos de la différence entre tests pronostiques et prédictifs
Le test Oncotype DX a été développé pour évaluer le pronostic de la maladie et quantifier le bénéfice de la chimiothérapie (CT) chez les patientes présentant un cancer du sein RH+, HER2- au stade précoce. Les gènes ont été sélectionnés en conséquence, et les capacités prédictives du test ont été validées sur la base d’un essai clinique prospectif rétrospectif à deux bras (comparant CT+ hormonothérapie (HT) versus HT seule) : l’essai NSABP B-20 (pour les patientes sans atteinte ganglionnaire) et l’essai SWOG-8814 (pour les patientes avec atteinte ganglionnaire). L’étude pivot TAILORx a démontré que le traitement par HT était non inférieur à celui par CT + HT chez les patientes présentant un cancer sans atteinte ganglionnaire et des résultats Recurrence Score compris entre 11-25. De plus, les résultats initiaux de l’étude RxPONDER11 ont démontré qu’il est possible d’éviter la chimiothérapie aux patientes ménopausées, dont les résultats Recurrence Score sont compris entre 0 et 25, indépendamment des paramètres clinico-pathologiques. Cela étaye les résultats de recherche antérieurs indiquant que la majorité des patientes ne tirent pas de bénéfice de l’ajout de la chimiothérapie.4
Le test Oncotype DX a été développé pour prédire le bénéfice de la chimiothérapie sur la base d’une compréhension unique de la biologie de la tumeur. Le test Oncotype DX quantifie l’expression de 21 gènes dans un tissu tumoral fixé au formol et enrobé de paraffine, à l’aide de la réaction en chaîne par polymérase après transcription inverse en temps réel à haut débit.9 Trois études indépendantes sur le cancer du sein ont été utilisées pour sélectionner le panel de 16 gènes associés au cancer et de 5 gènes de référence, qui sont analysés dans le cadre du test Oncotype DX.9 Sur la base des niveaux d’expression des 21 gènes, un résultat Recurrence Score est calculé pour chaque échantillon tumoral.9
Le test Oncotype DX identifie les patientes qui tireront un bénéfice d’une chimiothérapie adjuvante, ou non, en fournissant trois types d’informations: le résultat Recurrence Score, le risque de récidive à distance et le bénéfice moyen de la chimiothérapie par groupe.
Au sein de la population de femmes atteintes d’un cancer du sein RH+, HER2- à un stade précoce, environ 20 % des patientes sans atteinte ganglionnaire ont des résultats Recurrence Score compris entre 26 et 100. Il a été montré que ces patientes tirent un bénéfice substantiel de la chimiothérapie5,8; les patientes ayant > 50 ans et des résultats Recurrence Score de 0 à 25 ne tirent aucun bénéfice de la chimiothérapie et peuvent éviter ce traitement lourd et ses toxicités.5-6,8,11 Pour les patientes de 50 ans ou moins, le bénéfice de la chimiothérapie peut être pertinent en dessous d’un résultat Recurrence Score de 25, et devrait faire l’objet d’une discussion entre le médecin traitant et la patiente.5-6,8,11
Références
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Bénéfice de la CT exprimé en points de pourcentage sur la base de la probabilité d’une récidive à distance avec/sans CT;
On considère qu’il n’y a pas de bénéfice de la CT pour un bénéfice absolu <1%;
Patientes sans atteinte ganglionnaire (N0) : les analyses de TAILORx ont été réalisées par âge et ont démontré que les patientes ≤ 50 ans tiraient un certain bénéfice cliniquement significatif de la CT, à 9 ans, à partir d’un résultat RS® de 16;
Patientes avec atteinte ganglionnaire (N1) : les données de RxPONDER ont été analysées en fonction du statut ménopausique et ont démontré que les patientes pré-ménopausées dont les résultats RS® sont compris entre 0 et 25 tiraient un bénéfice global de la chimiothérapie à 5 ans.
* Le bénéfice de la chimiothérapie chez les patientes N1 pré-ménopausées dont les résultats RS® sont compris entre 26 et 100 n’a pas été évalué formellement dans le cadre d’une étude randomisée. Dans l’étude RxPONDER, le bénéfice tiré de la chimiothérapie était significatif à des résultats RS de 0 à 13 et de 14 à 25 ; il en a donc été déduit qu’il était également substantiel chez les patientes ayant un résultat RS compris entre 26 et 100.
Abréviations
AI = inhibiteur de l’aromatase
CT = chimiothérapie
ET = hormonothérapie
HER2– = récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain, négatif
RH+ = récepteurs hormonaux positifs
N+ = avec atteinte ganglionnaire
N0 = sans atteinte ganglionnaire
TAM = tamoxifène
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