Preuves cliniques

Stratifiée en fonction du statut ménopausique, la survie à 5 ans sans maladie invasive (IDFS) était similaire pour les patientes ménopausées traitées par hormonothérapie avec ou sans chimiothérapie (hazard ratio: 0,97 ; IC à 95 %, 0,78 à 1,22 ; p = 0,82). Le manque de bénéfice de la chimiothérapie a été observé quels que soient les facteurs clinico-pathologiques, tels que l’âge de la patiente, le grade de la tumeur, la taille de la tumeur, le nombre de ganglions positifs, le type de chirurgie ou le groupe Recurrence Score (résultats 0 – 13 vs 14 – 25). Aucune différence significative n’a été observée en termes de survie globale (OS) (OS à 5 ans: 96,2 % pour la CHT versus 96,1 % pour l’HT ; hazard ratio: 0,96 ; IC à 95 %, 0,70 - 1,31 ; p = 0,79).³

Sur la base de cette analyse intermédiaire, les auteurs ont conclu que les patientes N1 ménopausées ayant des résultats Recurrence Score^® compris entre 0 et 25 ne bénéficient pas de la chimiothérapie adjuvante, quels que soient leurs paramètres clinico-pathologiques et qu’elles peuvent vraisemblablement éviter la chimiothérapie sans compromettre leur IDFS.³

Les patientes N1 ménopausées dont les résultats RS^® sont compris entre 0 et 25 ne tirent pas de bénéfice de l’ajout de la chimiothérapie à l’hormonothérapie, dans aucun des critères d’évaluation rapportés³

Pour les patientes pré-ménopausées, la survie sans maladie à 5 ans (IDFS) était significativement différente selon le traitement (hazard ratio de la chimiothérapie : 0,54 ; IC à 95 %, 0,38 à 0,76 ; p = 0,0004), avec une différence absolue dans le taux de récidive à distance comme premier site. Le bénéfice de la chimiothérapie a été observé quels que soient les facteurs clinico-pathologiques, tels que l’âge de la patiente, le grade de la tumeur, la taille de la tumeur, le nombre de ganglions positifs, le type de chirurgie ou le groupe Recurrence Score (RS 0-13 vs RS 14 – 25). Notamment, la survie globale (OS) à 5 ans était significativement supérieure chez les patientes pré-ménopausées traitées par chimiothérapie plus hormonothérapie vs hormonothérapie seule (98,6 % vs 97,3 % ; hazard ratio : 0,47 ; IC à 95 %, 0,24 – 0,94 ; p = 0,032).³

Sur la base de cette analyse intermédiaire, les auteurs ont suggéré que les patientes pré-ménopausées atteintes d’un cancer du sein N1, dont les résultats Recurrence Score sont compris entre 0 et 25 sont susceptibles de tirer un bénéfice substantiel de la chimiothérapie adjuvante. Les données concernant les critères d’évaluation secondaires seront rapportées ultérieurement.

Les patientes pré-ménopausées ayant des résultats RS^® compris entre 0 et 25 tirent un bénéfice significatif de la chimiothérapie avec un bénéfice de 2,9 % sur la base de la récidive à distance³