Interprétation des résultats | Oncotype DX Test

Le rapport d'Oncotype DX Breast Recurrence Score^® fournit trois points de clarification pour aider à décider si une chimiothérapie adjuvante est nécessaire ou non pour les patientes atteintes d'un cancer du sein de stade précoce, sans atteinte ganglionnaire et avec récepteurs hormonaux positifs, HER2 négatifs (N1 : jusqu'à 3 ganglions lymphatiques positifs).

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Ce chiffre, compris entre 0 et 100, est calculé en mesurant l'expression de gènes spécifiques dans le tissu tumoral mammaire. Le résultat du Recurrence Score est utilisé pour prédire le risque de récidive du cancer du sein à un site distant et déterminer si la chimiothérapie peut contribuer à réduire ce risque.1-5

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Ce pourcentage indique le risque que le cancer du sein réapparaisse ailleurs dans le corps, « récidive à distance », dans les 10 ans (ganglions négatifs)1,6 ou dans les 5 ans (ganglions positifs)4,9,10 après un traitement hormonal seul pendant 5 ans.

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Ce pourcentage indique le bénéfice attendu pour le groupe Recurrence Score de l'ajout d'une chimiothérapie à l'hormonothérapie afin de réduire le risque de récidive du cancer ou de décès.2-4, 8-10

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a Ces résultats sont valables chez les patientes atteintes d'un cancer du sein invasif de stade précoce, HR+, HER2-, traitées par hormonothérapie pendant 5 ans.

Female and male smiling next to each other.

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Sans atteinte ganglionnaire

	Prise en compte de l'âge
	Le rapport est stratifié par âge : ≤ 50 ans et > 50 ans

	Résultat Recurrence Score
	Le résultat Recurrence Score est basé sur l'analyse quantitative de l'expression de 21 gènes dans l'échantillon tumoral de la patiente. Ce nombre, compris entre 0 et 100, est utilisé pour déterminer le risque de récidive à distance à 10 ans (pronostic) et le bénéfice absolu de la chimiothérapie (prédiction).

Pronostic

Risque de récidive à distance à 10 ans (%) de votre patiente avec un traitement hormonal seul.

*Basé sur les populations des essais cliniques TAILORx ou NSABP B-20

Prédiction

Le bénéfice absolu de la chimiothérapie (%) est basé sur le bénéfice moyen de la chimiothérapie chez les patientes ayant obtenu des résultats similaires de Recurrence Score.

*Basé sur les populations des essais cliniques TAILORx ou NSABP B-20

	Scores des gènes uniques
	Scores quantitatifs ER, PR et HER2 par RT-PCR, spécifiques à votre patiente.

	Description de l'essai clinique
	Contient les détails pertinents de l'étude NSABP B-14, NSABP B-20 ou TAILORx. Pour les patientes âgées de 50 ans ou moins dont le résultat Recurrence Score est compris entre 16 et 25, cette section contient également des informations sur les bénéfices de la chimiothérapie stratifiés en fonction du risque clinique.

Informations supplémentaires sur l'étude

Affiche le résultat Recurrence Score^® individualisé du patient dans le contexte des données pertinentes de l'étude TAILORx ou NSABP B-20.

Pour tous les âges et les résultats du Recurrence Score compris entre 51 et 100, les données ne sont disponibles que pour l’ensemble du groupe. Par conséquent, le graphique des résultats du Recurrence Score compris entre 0 et 50 de l'étude NSABP B-20 est présenté à titre informatif uniquement.

	Détails des données
	Détails concernant les données utilisées pour rendre compte du risque de récidive à distance et du bénéfice absolu de la chimiothérapie, y compris les caractéristiques des essais cliniques, la taille des échantillons et les intervalles de confiance.

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Atteinte ganglionnaire

	Ménopause
	Le nouveau rapport mentionne le statut ménopausique

	Résultat du Recurrence Score^®
	Le résultat Recurrence Score du patiente est calculé à partir de l'analyse des 21 gènes de l'échantillon tumoral.

	Pronostic
	Le risque individualisé de récidive à distance ou risque de rechute de votre patiente (%) traitée uniquement avec la hormonothérapie.* *sur la base des essais RxPONDER et SWOG-8814 study.

	Prédiction
	Le bénéfice absolu de la chimiothérapie (moyenne en %) est la reduction potentielle du risque de rechute à distance pour ce groupe de RS, quelque soit l'âge, quand la chimiothérapie est ajoutée.* *Sur la base de la population de l'essai RxPONDER.

	Intervalles de confiance
	les intervalles de confiance à 95 % indiquent l'étendue probable des valeurs pour ces mesures.

	Scores quantitatifs des gènes isolés:
	Scores quantitatifs individualisés RE, RP et HER2 analysés par RT-PCR de la patiente.

	Details de l'étude
	Contient des éléments importants soit de l'étude RxPONDER trial or SWOG-8814.

	Informations supplémentaires sur l'étude
	Cette section affiche le résultat Recurrence Score^® personnalisé de la patiente dans le contexte des données de l'étude RxPONDER ou SWOG-8814. Cet exemple montre la différence du risque de récidive à distance à 5 ans lorsqu'une patiente ayant un score de récidive de 12 est traitée par chimiothérapie et hormonothérapie par rapport à une hormonothérapie seule.

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Les patientes dont le résultat Recurrence Score est compris entre 0 et 25 ne tirent généralement pas bénéfice de l'ajout d'une chimiothérapie au traitement hormonal.2,3,6,7

Pour les patientes âgées de 50 ans ou moins, la chimiothérapie présente un certain bénéfice (en termes de DRFI) chez celles dont le résultat :

RS est entre 16-20 et un risque clinique élevé

RS est entre 21-25, quel que soit le risque clinique

Les patientes dont le résultat Recurrence Score est compris entre 26 et 100 tirent un bénéfice significatif et croissant de l'ajout d'une chimiothérapie à l'hormonothérapie.2,3

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Les patientes ménopausées dont le résultat Recurrence Score est compris entre 0 et 25 ne tirent aucun bénéfice de l'ajout d'une chimiothérapie à l'hormonothérapie.4,9,10

Les patientes pré-ménopausées dont le résultat Recurrence Score est compris entre 0 et 25 tirent un bénéfice de 2,4 % (en termes de DRFI) de l'ajout d'une chimiothérapie à l'hormonothérapie.9,10

Toutes les patientes dont le résultat Recurrence Score est compris entre 26 et 100 bénéficient de manière significative de l'ajout d'une chimiothérapie à l'hormonothérapie.4

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Abréviations

CT, chimiothérapie
ER, récepteur des œstrogènes
ET, traitement endocrinien
HER2, récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain
N1, ganglions positifs
DRFI, intervalle sans récidive à distance

Références

Paik et al. N Engl J Med. 2004.
Paik et al. J Clin Oncol. 2006.
Geyer et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
Albain et al. Lancet Oncol. 2010.
Dowsett et al. J Clin Oncol. 2010.
Sparano et al. N Engl J Med. 2018.
Sparano et al. NEJM Evidence 2024.
Exact Sciences. Données internes
Kalinsky et al. NEJM. 2021.
Kalinsky et al. SABCS 2021.

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