Interpréter les résultats | Oncotype DX Test

Le rapport Oncotype DX Breast Recurrence Score® fournit trois informations claires pour aider la prise de décision thérapeutique (chimiothérapie, oui ou non) chez les patientes ayant un cancer du sein sans atteinte ganglionnaire et avec atteinte ganglionnaire, à récepteurs hormonaux positifs, HER2-négatif et au stade précoce.

Ce nombre, compris entre 0 et 100, est calculé en mesurant l’activité de gènes spécifiques dans le tissu cancéreux mammaire. Le résultat Recurrence Score^® est utilisé pour prédire le risque que le cancer du sein revienne à un endroit distant, et si la chimiothérapie peut aider à réduire ce risque.^1-5

Ce pourcentage indique le risque de réapparition du cancer dans une région autre que le sein dans les 9 ans (ganglion négatif)^1,6 ou 5 ans (ganglion positif)^4,7,8, lorsque la patiente est traitée par hormonothérapie seule pendant 5 ans.^1,4,5

Ce pourcentage indique le bénéfice attendu de l’ajout de la chimiothérapie au traitement hormonal, afin de réduire le risque de récidive du cancer ou de décès pour le groupe Recurrence Score.^{2-4, 6-8}

a Ces résultats sont valides chez les patientes atteintes d’un cancer du sein invasif RH+, HER2- et au stade précoce, traitées par hormonothérapie pendant 5 ans.

Sans atteinte ganglionnaire

	Résultat Recurrence Score
	Le résultat Recurrence Score est basé sur l’analyse quantitative de l’expression de 21 gènes dans l’échantillon tumoral de la patiente. Ce nombre, allant de 0 à 100, est utilisé pour déterminer le risque de récidive à distance à 9 ans (pronostic) et le bénéfice absolu de la chimiothérapie (prédiction).

	Pronostic
	Le risque de récidive à distance à 9 ans individualisé de votre patiente (%) avec l’hormonothérapie seule.* *sur la base des essais TAILORx et NSABP B-14.

	Prédiction
	Le bénéfice absolu de la chimiothérapie (%) est basé sur le bénéfice moyen de la chimiothérapie chez les patientes qui avaient la même plage de résultats Recurrence Score.* *sur la base des populations des essais cliniques TAILORx et NSABP B-20.

	Prise en compte de l’âge
	Bénéfice absolu de la chimiothérapie (%) par âge et Recurrence Score* *sur la base des populations des essais cliniques TAILORx et NSABP B-20.

	Scores des gènes uniques
	Scores quantitatifs ER, PR et HER2 par RT-PCR, spécifiques à votre patiente.

	Bénéfice estimé de la chimiothérapie
	L’étude NSABP B-20 a randomisé les patientes en 2 groupes, elles ont reçusoit un traitement par TAM seulou TAM + CT. Cette étude a permis de valider le faitque les résultats Recurrence Score sont prédictifs du bénéfice de la chimiothérapie. En savoir plus sur NSABP B-20

Bénéfice estimé de la chimiothérapie

L'étude TAILORx est un essai prospectif dans lequelles patientes ayant des résultats Recurrence Score compris entre 11 et 25 ont été randomisées en 2 groupes, HT seule ou à HT + CT. Il a été démontré que le traitement par HT seule était non-inférieur à HT + CT chez les patientes de tous les âges. Une analyse exploratoire de sous-groupes chez des patientes ≤50 ans a montré un léger bénéfice de la chimiothérapie, à partir des résultats Recurrence Score de 16, et que le bénéfice augmente à mesure que le résultat Recurrence Score augmente.

Voir les résultats de TAILORx

	Details de l'étude
	Détails concernant les données utilisées pour rapporter le risque de récidive à distance et le bénéfice absolu de la chimiothérapie, incluant les caractéristiques de l’essai clinique, les tailles d’échantillons et les intervalles de confiance.

Atteinte ganglionnaire

	Ménopause
	Le nouveau rapport mentionne le statut ménopausique

	Résultat du Recurrence Score^®
	Le résultat Recurrence Score du patiente est calculé à partir de l'analyse des 21 gènes de l'échantillon tumoral.

	Pronostic
	Le risque individualisé de récidive à distance ou risque de rechute de votre patiente (%) traitée uniquement avec la hormonothérapie.* *sur la base des essais RxPONDER et SWOG-8814 study.

	Prédiction
	Le bénéfice absolu de la chimiothérapie (moyenne en %) est la reduction potentielle du risque de rechute à distance pour ce groupe de RS, quelque soit l'âge, quand la chimiothérapie est ajoutée.* *Sur la base de la population de l'essai RxPONDER.

	Intervalles de confiance
	les intervalles de confiance à 95 % indiquent l'étendue probable des valeurs pour ces mesures.

	Scores quantitatifs des gènes isolés:
	Scores quantitatifs individualisés RE, RP et HER2 analysés par RT-PCR de la patiente.

	Details de l'étude
	Contient des éléments importants soit de l'étude RxPONDER trial or SWOG-8814.

	Informations supplémentaires sur l'étude
	Cette section affiche le résultat Recurrence Score^® personnalisé de la patiente dans le contexte des données de l'étude RxPONDER ou SWOG-8814. Cet exemple montre la différence du risque de récidive à distance à 5 ans lorsqu'une patiente ayant un score de récidive de 12 est traitée par chimiothérapie et hormonothérapie par rapport à une hormonothérapie seule.

Les patientes ayant un résultat Recurrence Score compris entre 0 et 25 ne bénéficient pas, de façon générale, de l’ajout d’une chimiothérapie à l’hormonothérapie.^2,3,6

Pour les patientes âgées de moins de 50 ans, la chimiothérapie présente un certain intérêt (en termes de DRFI) pour celles ayant un résultat Récurrence Score^® de 16 ou plus.⁶

Les patientes ayant un résultat Recurrence Score compris entre 26 et 100 présentent un bénéficie considérable de l’ajout d’une chimiothérapie à l’hormonothérapie.^2,3

Les patientes ménopausées ayant un résultat Recurrence Score compris entre 0 et 25 ne bénéficient pas de l’ajout d’une chimiothérapie à l’hormonothérapie.^4,7

Les patientes préménopauses ayant un résultat Recurrence Score compris entre 0 et 25 peuvent tirer un bénéfice de 2.4% (en termes de DRFI) de l’ajout d’une chimiothérapie à l’hormonothérapie.⁸

Les patientes ayant un résultat Recurrence Score compris entre 26 et 100 présentent un bénéficie significatif de l’ajout d’une chimiothérapie à l’hormonothérapie.⁴

Abréviations

CT = chimiothérapie
RE = récepteurs des oestrogènes
HT = hormonothérapie
HER2 = récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif
N1 = avec atteinte ganglionnaire

Références

Paik et al. N Engl J Med. 2004.
Paik et al. J Clin Oncol. 2006.
Geyer et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
Albain et al. Lancet Oncol. 2010.
Dowsett et al. J Clin Oncol. 2010.
Sparano et al. N Engl J Med. 2018.
Kalinsky et al. NEJM. 2021.
Kalinsky et al. SABCS 2021.

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