Test Oncotype DX Breast Recurrence® oferuje istotną wartość w praktyce klinicznej
Dowody kliniczne wykazały, że:
- Pacjentki z wynikami Recurrence Score® w przedziale 0–25 nie odnoszą korzyści z dołączenia chemioterapii do hormonoterapii
1-4 - Pacjentki z wynikami Recurrence Score® 26–100 odnoszą bezwzględną korzyść 26% (średnia dla grupy) z dołączenia chemioterapii do hormonoterapii
3 - Analiza eksploracyjna sugeruje, że pacjentki w wieku ≤50 lat z wynikami Recurrence Score® 16–25 mogą odnieść korzyści z chemioterapii
2,4
Udowodniono, że same kliniczne cechy ryzyka (wielkość guza, stopień złośliwości, kategoria ryzyka klinicznego) mają znaczenie jedynie prognostyczne i nie są wystarczające do określenia korzyści z chemioterapii
Przeprowadzono analizy eksploracyjne mające na celu ocenę, czy poszczególne podgrupy pacjentek mogą odnieść korzyści z dołączenia chemioterapii do hormonoterapii kiedy wynik Recurrence Score u pacjentek mieści się w przedziale 11–25
Pacjentki z grupy wysokiego ryzyka klinicznego
Pacjentki z grupy niskiego ryzyka klinicznego
Decyzja o zastosowaniu chemioterapii adiuwantowej może być oparta na wyniku testu Oncotype DX Breast Recurrence Score, który pozwala zidentyfikować:
- większość pacjentek, które nie odniosą korzyści z chemioterapii
- pacjentki, którym chemioterapia może uratować życie
Standardowe postępowanie
Ponieważ same kliniczne czynniki ryzyka nie są wystarczające do określenia korzyści z CT, należy wykonywać test Oncotype DX Breast Recurrence Score w celu identyfikacji:
- Wszystkich pacjentek, u których można zrezygnować z zastosowania chemioterapii
- Wszystkich pacjentek, którym chemioterapia może uratować życie
Piśmiennictwo
- Paik i wsp. J Clin Oncol. 2006.
- Andre i wsp. J Clin Oncol. 2022.
- Geyer i wsp. NPJ Breast Cancer. 2018.
- Sparano i wsp. SABCS 2022, Abstract GS1-05.
- Barni i wsp. ESMO. 2018.
- Gligorov i wsp. Oncologist. 2015.
- Curtit i wsp. Breast. 2019.
- Barni i wsp. EBCC. 2018.
- Battisti i wsp. EBCC. 2019.
- Petráková i wsp. St Gallen conference. 2019.
- Sparano and Paik. J Clin Oncol. 2008.
- Sparano i wsp. N Engl J Med. 2015.
- Blok i wsp. Cancer Treatment Reviews. 2018.
- Albanell i wsp. Eur J Cancer. 2016.
- Hochheiser. J Comp Eff Res. 2019.
- Bello i wsp. Ann Surg Oncc. 2018.
- Sparano i wsp. N Engl J Med. 2019.
- NCCN Guidelines Insights: Breast Cancer, version 4.2022. https://www.nccn.org/store/login/login.aspx?ReturnURL=https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf
- IQWIG Press Release, September 2018
- NICE Diagnostics Guidance DG34 December 2018. https://www.nice.org.uk/guidance/dg34 accessed December 2018.
- Burstein i wsp. Ann Oncol. 2021.
- Andre i wsp. J Clin Oncol. 2022.
- Cardoso i wsp. Ann Oncol. 2019.
National Comprehensive Cancer Network (NCCN) i NCCN są zastrzeżonymi znakami towarowymi NCCN. ASCO i ESMO są znakami towarowymi American Society of Clinical Oncology i European Society for Medical Oncology.
NCCN, National Institute for Health and Care Excellence (NICE), St Gallen International Consensus Panel, ASCO i ESMO nie promują żadnego produktu ani terapii.
NICE DG34 2018 Tumour profiling tests to guide adjuvant chemotherapy decisions in early breast cancer. Dostępne na stronie: HIPERŁĄCZE „http://www.nice.org.uk/guidance/dg34” www.nice.org.uk/guidance/dg34. Wszelkie prawa zastrzeżone. Z zastrzeżeniem zawiadomienia o prawach. Wytyczne NICE są opracowywane dla Narodowej Służby Zdrowia w Anglii. Wszystkie wytyczne NICE podlegają regularnemu przeglądowi i mogą być aktualizowane lub wycofywane. Instytut NICE nie ponosi odpowiedzialności za wykorzystanie treści wytycznych w tym produkcie / tej publikacji.
Dla pacjentek z rakiem piersi we wczesnym stadium z przerzutami do węzłów chłonnych
W jaki sposób test Oncotype DX pomaga w podejmowaniu decyzji terapeutycznych?
Badanie SWOG-8814 wykazało, że test Oncotype DX® ma wartość predykcyjną w odniesieniu do korzyści z CT u pacjentek po menopauzie z przerzutami do węzłów chłonnych.
- U pacjentek po menopauzie z chorobą N1 i wynikiem Recurrence Score® w przedziale 0–25 można zrezygnować z chemioterapii, niezależnie od parametrów klinicznych i histopatologicznych.
2,3 - Pacjentki przed menopauzą z chorobą N1 i wynikiem Recurrence Score® w przedziale 0–25 odnoszą korzyści z chemioterapii wynoszące 2,4% pod względem czasu bez nawrotu odległego po 5 latach.
3
Wykorzystywanie testu Oncotype DX może zmniejszać ryzyko niepotrzebnego stosowania chemioterapii1-3
Inne badanie opublikowane w 2023 r. wykazało, że test Oncotype DX zwiększa zaufanie i zgodność wśród onkologów w odniesieniu do zaleceń dotyczących stosowania chemioterapii adiuwantowej w raku piersi we wczesnym stadium zaawansowania
Badanie to wykazało, że:
- test Oncotype DX® istotnie redukuje niepewność związaną z decyzjami terapeutycznymi
- test Oncotype DX® zmniejsza rozbieżności w wyborze leczenia wśród onkologów
Przydatność kliniczna testu Oncotype DX
Podsumowując, decyzje o stosowaniu chemioterapii adiuwantowej można podejmować w oparciu o wyniki testu Oncotype DX, umożliwiającego zidentyfikowanie znacznego odsetka pacjentek z przerzutami do węzłów chłonnych (z maksymalnie 3 zajętymi węzłami chłonnymi), które mogą nie odnieść korzyści z dołączenia chemioterapii.
Test Oncotype DX Breast Recurrence Score® należy wykonywać w celu identyfikacji:
- Wszystkich pacjentek, którym można oszczędzić chemioterapii
1-3 - Wszystkich pacjentek, którym chemioterapia może ratować życie
1-3
*U pacjentek z chorobą HR dodatnią, HER2 ujemną we wczesnym stadium z zajęciem maksymalnie 3 węzłów chłonnych.
Piśmiennictwo
- Albain et al. Lancet Oncol. 2010.
- Kalinsky et al. NEJM. 2021.
- Kalinsky et al. SABCS. 2021.
- Allemani et al. Int J Cancer. 2013.
- Zhang et al. Breast Can Res Treat. 2020.
- Tonellotto et al. Eur J Breast Health. 2019.
- Bello et al. Ann Surg One. 2018.
- Licata L, et al. NPJ Breast Cancer. 2023.
Skontaktuj się z nami
