Interpretacja wyników

Pacjentka w szpitalnej koszuli i starszy mężczyzna rozmawiają z lekarką.

Raport Oncotype DX Breast Recurrence Score^® zawiera trzy jasne informacje, które pomagają w podjęciu decyzji o konieczności zastosowania chemioterapii uzupełniającej u pacjentek z rakiem piersi we wczesnym stadium, bez przerzutów do węzłów chłonnych i z przerzutami do węzłów chłonnych (N1: do 3 dodatnich węzłów chłonnych), HR-dodatnim, HER2-ujemnym.

Wynik testu przedstawiany jest liczbą z przedziału od 0 do 100 i jest obliczany na podstawie analizy ilościowej ekspresji 21 genów w tkance raka piersi. Wynik Recurrence Score służy do przewidywania ryzyka odległego nawrotu raka piersi oraz tego, czy chemioterapia może pomóc w zmniejszeniu tego ryzyka.1-5

Loading component...

Ten odsetek wskazuje ryzyko nawrotu raka piersi w innym miejscu w organizmie, czyli nawrotu odległego, w ciągu 10 lat (u pacjentek bez przerzutów do węzłów chłonnych)1,6 ub 5 lat (u pacjentek z przerzutami do węzłów chłonnych)4,9,10 po 5 latach leczenia samą terapią hormonalną.

Loading component...

Ten odsetek wskazuje korzyść dla grupy z wynikiem Recurrence Score wynikającą z dodania chemioterapii do terapii hormonalnej w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu raka lub zgonu.2-4,8-10

Loading component...

Wyniki te są ważne w przypadku pacjentek z HR-dodatnim, HER2-ujemnym inwazyjnym rakiem piersi we wczesnym stadium zaawansowania, otrzymujących hormonoterapię przez 5 lat.

Female and male smiling next to each other.

Loading component...

Bez przerzutów do węzłów chłonnych

	Uwzględnienie wieku
	Raport uwzględnia dwie grupy wiekowe: ≤50 lat i >50 lat

Wynik wskaźnika nawrotu

Wynik Recurrence Score opiera się na analizie ilościowej ekspresji 21 genów w próbce tkanki raka pacjentki. Liczba ta, od 0 do 100, służy do określenia ryzyka nawrotu odległego w ciągu 10 lat (prognoza) oraz bezwzględnej korzyści z chemioterapii (przewidywanie).

	Rokowanie
	Indywidualne 10-letnie ryzyko nawrotu odległego (%) u pacjentki przy stosowaniu samej terapii hormonalnej. Na podstawie populacji badania klinicznego TAILORx lub NSABP B-14

	Prognoza
	Absolutna korzyść z chemioterapii (%) opiera się na średniej korzyści z chemioterapii u pacjentek, które uzyskały wyniki w tym samym zakresie skali Recurrence Score. *Na podstawie populacji badania klinicznego TAILORx lub NSABP B-14

	Wyniki dla pojedynczych genów
	Ilościowe wyniki ER, PR i HER2 uzyskane metodą RT-PCR, specyficzne dla danego pacjenta.

	Opis badania klinicznego
	Zawiera istotne szczegóły badania z NSABP B-14, NSABP B-20 lub TAILORx. W przypadku pacjentek w wieku ≤50 lat z wynikiem testu Recurrence Score od 16-25 sekcja ta zawiera również informacje na temat korzyści z chemioterapii w podziale na ryzyko kliniczne.

Dodatkowe informacje o badaniu

Wyświetla indywidualny wynik testu Recurrence Score^® pacjentki w kontekście odpowiednich danych z badania TAILORx lub badania NSABP B-20. Ten przykład dotyczy pacjentki w wieku powyżej 50 lat i pokazuje różnicę w 10-letnim ryzyku nawrotu odległego w badaniu , gdy pacjentka z wynikiem testu Recurrence Score wynoszącym 15 jest leczona chemioterapią i terapią hormonalną w porównaniu z samą terapią hormonalną.

Dane dla wszystkich grup wiekowych i wyników testu Recurrence Score w zakresie od 51–100 są dostępne tylko dla całej grupy. Dlatego wykres z wynikami NSABP B-20 Recurrence Score w zakresie 0–50 ma charakter wyłącznie informacyjny.

	Szczegóły danych
	Szczegółowe informacje dotyczące danych wykorzystanych do określenia ryzyka odnowienia choroby w odległych narządach i bezwzględnych korzyści z chemioterapii, w tym charakterystyka badań klinicznych, wielkość próby i przedziały ufności.

Loading component...

Z przerzutami do węzłów chłonnych

	Status menopauzalny
	Obecnie obejmuje status menopauzalny pacjentki

	Wynik Recurrence Score®
	Wynik Recurrence Score result opiera się na analizie ilościowej ekspresji 21 genów w próbce tkanki nowotworu pacjentki.

	Wartość prognostyczna
	Zindywidualizowane ryzyko nawrotu odległego lub zindywidualizowane ryzyko nawrotu lub zgonu u pacjentki stosującej samą hormonoterapię.* *Na podstawie badania RxPONDER lub badania SWOG-8814 study.

	Wartość predykcyjna
	Średnia bezwzględna korzyść z chemioterapii dla grupy oznacza potencjalną redukcję ryzyka nawrotu odległego we wszystkich grupach wiekowych, w danym przedziale wyników Recurrence Score®, po dołączeniu chemioterapii.* *Na podstawie populacji z badań klinicznych RxPONDER

	Przedział ufności
	95% przedziały ufności wskazują prawdopodobny zakres wartości tych parametrów.

	Skale jednogenowe
	Ilościowe oceny ER, PR i HER2 metodą RT-PCR, swoiste dla danej pacjentki.

	Szczegółowe informacje o badaniu
	Ta część zawiera istotne dane z badania RxPONDER lub SWOG-8814.

	Dodatkowe informacje na temat badań
	Przedstawia indywidualny wynik Recurrence Score^® pacjentki w kontekście odpowiednich danych z badań RxPONDER lub SWOG-8814. Ten przykład pokazuje różnicę w 5-letnim ryzyku nawrotu odległego, gdy pacjentka z wynikiem Recurrence Score 12 otrzyma chemioterapię oraz hormonoterapię w porównaniu z samą hormonoterapią.

Loading component...

Pacjentki z wynikiem Recurrence Score wynoszącym od 0–25 zasadniczo nie odnoszą korzyści z dodania chemioterapii do terapii hormonalnej2,3,6,7

W przypadku pacjentek w wieku poniżej 50 lat istnieje pewna korzyść z dodania chemioterapii (pod względem DRFI) u osób z wynikiem Recurrence Score:6,7

16–20 i wysokim ryzykiem klinicznym
21–25 niezależnie od ryzyka klinicznego

Pacjentki z wynikiem Recurrence Score wynoszącym od 26–100 odnoszą istotne korzyści z dodania chemioterapii do terapii hormonalnej.2,3

Loading component...

Pacjentki po menopauzie z wynikiem Recurrence Score wynoszącym 0–25 nie odnoszą korzyści z dodania chemioterapii do terapii hormonalnej.4,9,10

Pacjentki przed menopauzą z wynikiem testu Recurrence Score wynoszącym od 0–25 odnoszą 2,4% korzyść (pod względem DRFI) z dodania chemioterapii do terapii hormonalnej.9,10

Wszystkie pacjentki z wynikiem testu Recurrence Score wynoszącym od 26–100 odnoszą istotną korzyść z dodania chemioterapii do terapii hormonalnej.4

Loading component...

Skróty

CT: chemioterapia

ER: receptor estrogenowy

ET: hormonoterapia

HER2: receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2

N1: zajęcie węzłów chłonnych

DRFI: czas bez nawrotu odległego

Referencje

Paik i wsp. N Engl J Med. 2004.
Paik i wsp. J Clin Oncol. 2006.
Geyer i wsp. NPJ Breast Cancer. 2018.
Albain i wsp. Lancet Oncol. 2010.
Dowsett i wsp. J Clin Oncol. 2010.
Sparano i wsp. N Engl J Med. 2018.
Sparano i in. NEJM Evidence 2024
Exact Sciences. Dane w archiwum
Kalinsky i wsp. NEJM. 2021.
Kalinsky i wsp. SABCS 2021.

Loading component...

Masz pytania o Oncotype DX^®?

Uśmiechnięta starsza kobieta rozmawia z lekarką, która pokazuje jej dokumenty na clipboardzie.

Dla pacjentek z HR+, HER2-, wczesnym inwazyjnym rakiem piersi

Trzy informacje dostarczane przez test

Wynik testu Recurrence Score^®

Loading component...

Ryzyko nawrotu odległego^a

Loading component...

Absolutna korzyść z chemioterapii^a

Loading component...

Loading component...

Zapoznaj się z relacjami pacjentów

Loading component...

Loading component...

Dalsze zrozumienie wyników

Pacjentki bez zajęcia węzłów chłonnych

Loading component...

Pacjentki z przerzutami do węzłów chłonnych

Loading component...

Skróty

Referencje

Loading component...

Skontaktuj się z nami

Loading component...

Loading component...

Loading component...

Loading component...

Wynik testu Recurrence Score^®

Ryzyko nawrotu odległego^a

Absolutna korzyść z chemioterapii^a

Pacjentki bez zajęcia węzłów chłonnych

Pacjentki z przerzutami do węzłów chłonnych

Referencje

Skontaktuj się z nami

Interpretacja wyników

Dla pacjentek z HR+, HER2-, wczesnym inwazyjnym rakiem piersi

Trzy informacje dostarczane przez test

Wynik testu Recurrence Score®

Loading component...

Ryzyko nawrotu odległegoa

Loading component...

Absolutna korzyść z chemioterapiia

Loading component...

Loading component...

Zapoznaj się z relacjami pacjentów

Loading component...

Loading component...

Dalsze zrozumienie wyników

Pacjentki bez zajęcia węzłów chłonnych

Loading component...

Pacjentki z przerzutami do węzłów chłonnych

Loading component...

Skróty

Referencje

Loading component...

Skontaktuj się z nami

Loading component...

Loading component...

Wynik testu Recurrence Score®

Ryzyko nawrotu odległegoa

Absolutna korzyść z chemioterapiia

Pacjentki bez zajęcia węzłów chłonnych

Pacjentki z przerzutami do węzłów chłonnych

Referencje

Skontaktuj się z nami

Wynik testu Recurrence Score^®

Ryzyko nawrotu odległego^a

Absolutna korzyść z chemioterapii^a

Wynik testu Recurrence Score^®

Ryzyko nawrotu odległego^a

Absolutna korzyść z chemioterapii^a