Dla pacjentek z HR+, HER2-, wczesnym inwazyjnym rakiem piersi
Raport Oncotype DX Breast Recurrence Score® zawiera trzy jasne informacje, które pomagają w podjęciu decyzji o konieczności zastosowania chemioterapii uzupełniającej u pacjentek z rakiem piersi we wczesnym stadium, bez przerzutów do węzłów chłonnych i z przerzutami do węzłów chłonnych (N1: do 3 dodatnich węzłów chłonnych), HR-dodatnim, HER2-ujemnym.
Trzy informacje dostarczane przez test
Wynik testu Recurrence Score®
Ryzyko nawrotu odległegoa
Absolutna korzyść z chemioterapiia
- Wyniki te są ważne w przypadku pacjentek z HR-dodatnim, HER2-ujemnym inwazyjnym rakiem piersi we wczesnym stadium zaawansowania, otrzymujących hormonoterapię przez 5 lat.
Zapoznaj się z relacjami pacjentów
 |
Uwzględnienie wieku |
|
Raport uwzględnia dwie grupy wiekowe: ≤50 lat i >50 lat |
 |
Wynik wskaźnika nawrotu |
Wynik Recurrence Score opiera się na analizie ilościowej ekspresji 21 genów w próbce tkanki raka pacjentki. Liczba ta, od 0 do 100, służy do określenia ryzyka nawrotu odległego w ciągu 10 lat (prognoza) oraz bezwzględnej korzyści z chemioterapii (przewidywanie).
|
 |
Rokowanie |
Indywidualne 10-letnie ryzyko nawrotu odległego (%) u pacjentki przy stosowaniu samej terapii hormonalnej*. *Na podstawie populacji badania klinicznego |
 |
Prognoza |
Absolutna korzyść z chemioterapii (%) opiera się na średniej korzyści z chemioterapii u pacjentek, które uzyskały wyniki w tym samym zakresie skali Recurrence Score. *Na podstawie populacji badania klinicznego |
 |
Wyniki dla pojedynczych genów |
|
Ilościowe wyniki ER, PR i HER2 uzyskane metodą RT-PCR, specyficzne dla danego pacjenta. |
 |
Opis badania klinicznego |
|
Zawiera istotne szczegóły badania z NSABP B-14, NSABP B-20 lub TAILORx. W przypadku pacjentek w wieku ≤50 lat z wynikiem testu Recurrence Score od 16-25 sekcja ta zawiera również informacje na temat korzyści z chemioterapii w podziale na ryzyko kliniczne.
|
 |
Dodatkowe informacje o badaniu |
|
Wyświetla indywidualny wynik testu Recurrence Score® pacjentki w kontekście odpowiednich danych z badania TAILORx lub badania NSABP B-20. Ten przykład dotyczy pacjentki w wieku powyżej 50 lat i pokazuje różnicę w 10-letnim ryzyku nawrotu odległego w badaniu , gdy pacjentka z wynikiem testu Recurrence Score wynoszącym 15 jest leczona chemioterapią i terapią hormonalną w porównaniu z samą terapią hormonalną.
Dane dla wszystkich grup wiekowych i wyników testu Recurrence Score w zakresie od 51–100 są dostępne tylko dla całej grupy. Dlatego wykres z wynikami NSABP B-20 Recurrence Score w zakresie 0–50 ma charakter wyłącznie informacyjny. |
 |
Szczegóły danych |
| Szczegółowe informacje dotyczące danych wykorzystanych do określenia ryzyka odnowienia choroby w odległych narządach i bezwzględnych korzyści z chemioterapii, w tym charakterystyka badań klinicznych, wielkość próby i przedziały ufności. |
|
Status menopauzalny |
|
Obecnie obejmuje status menopauzalny pacjentki |
|
Wynik Recurrence Score® |
|
Wynik Recurrence Score result opiera się na analizie ilościowej ekspresji 21 genów w próbce tkanki nowotworu pacjentki. |
|
Wartość prognostyczna |
|
Zindywidualizowane ryzyko nawrotu odległego lub zindywidualizowane ryzyko nawrotu lub zgonu u pacjentki stosującej samą hormonoterapię.*
*Na podstawie badania |
|
Wartość predykcyjna |
|
Średnia bezwzględna korzyść z chemioterapii dla grupy oznacza potencjalną redukcję ryzyka nawrotu odległego we wszystkich grupach wiekowych, w danym przedziale wyników Recurrence Score®, po dołączeniu chemioterapii.*
*Na podstawie populacji z badań klinicznych |
|
Przedział ufności |
|
95% przedziały ufności wskazują prawdopodobny zakres wartości tych parametrów. |
|
Skale jednogenowe |
|
Ilościowe oceny ER, PR i HER2 metodą RT-PCR, swoiste dla danej pacjentki. |
|
Szczegółowe informacje o badaniu |
|
Ta część zawiera istotne dane z badania |
|
Dodatkowe informacje na temat badań |
| Przedstawia indywidualny wynik Recurrence Score® pacjentki w kontekście odpowiednich danych z badań RxPONDER lub SWOG-8814. Ten przykład pokazuje różnicę w 5-letnim ryzyku nawrotu odległego, gdy pacjentka z wynikiem Recurrence Score 12 otrzyma chemioterapię oraz hormonoterapię w porównaniu z samą hormonoterapią. |
Dalsze zrozumienie wyników
Pacjentki bez zajęcia węzłów chłonnych
Pacjentki z wynikiem Recurrence Score wynoszącym od 0–25 zasadniczo nie odnoszą korzyści z dodania chemioterapii do terapii hormonalnej
W przypadku pacjentek w wieku poniżej 50 lat istnieje pewna korzyść z dodania chemioterapii (pod względem DRFI) u osób z wynikiem Recurrence Score:
- 16–20 i wysokim ryzykiem klinicznym
- 21–25 niezależnie od ryzyka klinicznego
Pacjentki z wynikiem Recurrence Score wynoszącym od 26–100 odnoszą istotne korzyści z dodania chemioterapii do terapii hormonalnej.
Pacjentki z przerzutami do węzłów chłonnych
Pacjentki po menopauzie z wynikiem Recurrence Score wynoszącym 0–25 nie odnoszą korzyści z dodania chemioterapii do terapii hormonalnej.
Pacjentki przed menopauzą z wynikiem testu Recurrence Score wynoszącym od 0–25 odnoszą 2,4% korzyść (pod względem DRFI) z dodania chemioterapii do terapii hormonalnej.
Wszystkie pacjentki z wynikiem testu Recurrence Score wynoszącym od 26–100 odnoszą istotną korzyść z dodania chemioterapii do terapii hormonalnej.
Skróty
CT: chemioterapia
ER: receptor estrogenowy
ET: hormonoterapia
HER2: receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2
N1: zajęcie węzłów chłonnych
DRFI: czas bez nawrotu odległego
Referencje
- Paik i wsp. N Engl J Med. 2004.
- Paik i wsp. J Clin Oncol. 2006.
- Geyer i wsp. NPJ Breast Cancer. 2018.
- Albain i wsp. Lancet Oncol. 2010.
- Dowsett i wsp. J Clin Oncol. 2010.
- Sparano i wsp. N Engl J Med. 2018.
- Sparano i in. NEJM Evidence 2024
- Exact Sciences. Dane w archiwum
- Kalinsky i wsp. NEJM. 2021.
- Kalinsky i wsp. SABCS 2021.
Skontaktuj się z nami
