Wchodzisz na stronę z treścią przeznaczoną dla pracowników opieki zdrowotnej/profesjonalistów
Należy pamiętać, że na stronach znajdują się informacje naukowe a nie treść reklamowa.
Niniejszym potwierdzam, że jestem pracownikiem opieki zdrowotnej.
Test Oncotype DX® jako standardowe postępowanie wspomagające podejmowanie decyzji terapeutycznych dotyczących chemioterapii
Tylko test Oncotype DX Breast Recurrence Score został włączony do czterech głównych wytycznych międzynarodowych i jest zalecany przez dwa główne europejskie organy ds. oceny technologii medycznych (HTA).
W świetle kompleksowego zbioru danych dotyczących testu Oncotype DX Breast Recurrence Score, wytyczne i zalecenia organów HTA uznały test Oncotype DX za preferowany test wielogenowy.
Większość zaleceń zaktualizowano po opublikowaniu wyników dwóch głównych badań klinicznych – TAILORx i RxPONDER.
Najnowsza aktualizacja dotyczy wytycznych St Gallen. W aktualizacji z 2023 r. zaznaczono, że często wykonuje się testy genomowe w celu określenia, czy oprócz hormonoterapii adiuwantowej pacjentki z HR dodatnim, HER2 ujemnym rakiem piersi we wczesnym stadium wymagają zastosowania chemioterapii adiuwantowej. Wskazano, że dwa badania zmieniające praktykę, TAILORx i RxPONDER, wykazały, że dołączenie chemioterapii do hormonoterapii nie poprawia wyników klinicznych u pacjentek po menopauzie, u których uzyskano niski wynik Recurrence Score®. Aktualizacja ta podkreśla również konieczność wykonywania testów u pacjentek przed menopauzą, ponieważ nie wszystkie wymagają chemioterapii.
Poniżej przedstawiono szczegółowy przegląd wszystkich głównych wytycznych i zaleceń organów ds. oceny technologii medycznych na całym świecie.
NCCNa
Jedyny test uznany przez wytyczne NCCN za zdolny przewidzieć korzyści z zastosowania chemioterapii adiuwantowej i jedyny test sklasyfikowany jako „preferowany” w przypadku pacjentek bez zajętych węzłów chłonnych oraz pacjentek po menopauzie z zajętymi węzłami chłonnymi. Ponadto wytyczne zalecają rozważenie wykonania testu Oncotype DX u pacjentek przed menopauzą z zajętymi węzłami chłonnymi.1
ASCO®a
Jedyny test zdecydowanie zalecany u wszystkich pacjentek z HR dodatnim, HER2 ujemnym rakiem piersi we wczesnym stadium N0 oraz u pacjentek po menopauzie z chorobą w stadium N1. Zalecenie to jest niezależne od ryzyka klinicznego i jest oparte na wysokiej jakości dowodów2
St. Gallena,c
Test zdecydowanie zalecany u znacznej większości pacjentek z HR dodatnim, HER2 ujemnym wczesnym rakiem piersi w stadium N0 i N1, HR+, HER2-, niezależnie od stopnia złośliwości i statusu menopauzalnego. Decyzje dotyczące leczenia należy podejmować w oparciu o wartości graniczne z badań TAILORx i RxPONDER.3 W aktualizacji z 2023 r. podkreślono konieczność wykonywania testów u pacjentek przed menopauzą, ponieważ nie wszystkie wymagają chemioterapii4
ESMO®a
Może być stosowany w celu uzyskania dodatkowych informacji prognostycznych i/lub predykcyjnych o poziomie wiarygodności 1A, jako uzupełnienie oceny histopatologicznej, a także do przewidywania korzyści z zastosowania chemioterapii adiuwantowej5
NICEa,b
Jedyny test uznany za mający wartość predykcyjną w odniesieniu do korzyści z chemioterapii, a tym samym zapewniający efektywną kosztowo opcję postępowania u pacjentek z wczesnym rakiem piersi, bez przerzutów lub z mikroprzerzutami do węzłów chłonnych6
IQWiG
Biorąc pod uwagę wyniki badania TAILORx, tylko w przypadku testu Oncotype DX dostępne są wystarczające dowody pozwalające na podstawie jego wyniku podejmować decyzje dotyczące chemioterapii u pacjentek z wczesnym inwazyjnym rakiem piersi bez przerzutów do węzłów chłonnych7,8
- National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) są zastrzeżonymi znakami towarowymi NCCN. ASCO i ESMO są znakami towarowymi odpowiednio American Society of Clinical Oncology i European Society for Medical Oncology. NCCN, National Institute for Health and Care Excellence (NICE), St Gallen International Consensus Panel, ASCO i ESMO nie promują żadnego produktu ani terapii.
- Wytyczne diagnostyczne Narodowego Instytutu Zdrowia i Doskonałości Klinicznej (NICE) DC34, grudzień 2018 r.
www.nice.org.uk/guidance/dg34 (6 lutego 2020 r.). Wszelkie prawa zastrzeżone. Z zastrzeżeniem Zawiadomienia o prawach, wytyczne NICE są opracowywane dla Narodowej Służby Zdrowia w Anglii. Wszystkie wytyczne NICE podlegają regularnemu przeglądowi i mogą być aktualizowane lub wycofywane. Instytut NICE nie ponosi odpowiedzialności za wykorzystanie treści wytycznych w tym produkcie/ tej publikacji. - W głosowaniu zdecydowaną większością głosów zespołu ekspertów St Gallen International Expert Consensus.
Uwzględnienie w głównych wytycznych i przez agencje ds. oceny technologii medycznych
Podsumowując, zalecenia zawarte w wytycznych oraz walidacja kliniczna sprawiają, że test Oncotype DX jest preferowanym wyborem u pacjentek z HR dodatnim, HER2 ujemnym rakiem piersi we wczesnym stadium zaawansowania. Dowiedz się więcej na temat dowodów dotyczących testu Oncotype DX u pacjentek bez przerzutów oraz z przerzutami do węzłów chłonnych:
Dowody kliniczne dotyczące pacjentek bez przerzutów do węzłów chłonnych
Walidację kliniczną oraz przydatność testu Oncotype DX Breast Recurrence Score u pacjentek z HR dodatnim, HER2 ujemnym wczesnym, inwazyjnym rakiem piersi bez przerzutów do węzłów chłonnych ustalono na podstawie szeroko zakrojonych badań klinicznych z udziałem ponad 85 000 pacjentek.
Dowody kliniczne dotyczące pacjentek z przerzutami do węzłów chłonnych
W retrospektywnym badaniu SWOG 8814 wykazano, że wynik Recurrence Score ma wartość predykcyjną w odniesieniu do korzyści z chemioterapii u pacjentek po menopauzie z HR dodatnim, HER2 ujemnym rakiem piersi z przerzutami do węzłów chłonnych.
Piśmiennictwo
- NCCN Guidelines. Version 4.2023. Available at:
https://www.nccn.org/store/login/login.aspx?ReturnURL=https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf. Referenced with permission from the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Breast Cancer V.3.2022. © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2022. All rights reserved. Accessed May 24, 2022. To view the most recent and complete version of the guideline, go online to NCCN.org. NCCN makes no warranties of any kind whatsoever regarding their content, use or application and disclaims any responsibility for their application or use in any way. - Andre i wsp. J Clin Oncol. 2022.
- Burstein i wsp. Ann Oncol. 2021.
- Curigliano i wsp. Ann Oncol. 2023.
- Cardoso i wsp. Ann Oncol. 2019.
- NICE 2018. Available at:
https://www.nice.org.uk/guidance/DG34/chapter/1-recommendations Accessed: May 24, 2022 - IQWiG Press Release, September 2018. Available at:
https://www.iqwig.de/en/press/press-releases/biomarker-tests-in-breast-cancer-new-study-data-indicate-advantage-for-certain-patients.10059.html Accessed: May 24, 2022 - IQWiG Press Release, Addendum D18-0. 2018. Available at:
https://www.iqwig.de/en/projects/d18-01.html Accessed: May 24, 2022
Skontaktuj się z nami
Masz pytania o Oncotype DX®?
