Wchodzisz na stronę z treścią przeznaczoną dla pracowników opieki zdrowotnej/profesjonalistów
Należy pamiętać, że na stronach znajdują się informacje naukowe a nie treść reklamowa.
Niniejszym potwierdzam, że jestem pracownikiem opieki zdrowotnej.
Niniejszym potwierdzam, że jestem pracownikiem opieki zdrowotnej.
Test Oncotype DX® jako standardowe postępowanie wspomagające podejmowanie decyzji terapeutycznych dotyczących chemioterapii
Tylko test Oncotype DX Breast Recurrence Score został włączony do czterech głównych wytycznych międzynarodowych i jest zalecany przez dwa główne europejskie organy ds. oceny technologii medycznych (HTA).
W świetle kompleksowego zbioru danych dotyczących testu Oncotype DX Breast Recurrence Score, wytyczne i zalecenia organów HTA uznały test Oncotype DX za preferowany test wielogenowy.
Większość zaleceń zaktualizowano po opublikowaniu wyników dwóch głównych badań klinicznych – TAILORx i RxPONDER.
Najnowsza aktualizacja dotyczy wytycznych St Gallen. W aktualizacji z 2023 r. zaznaczono, że często wykonuje się testy genomowe w celu określenia, czy oprócz hormonoterapii adiuwantowej pacjentki z HR dodatnim, HER2 ujemnym rakiem piersi we wczesnym stadium wymagają zastosowania chemioterapii adiuwantowej. Wskazano, że dwa badania zmieniające praktykę, TAILORx i RxPONDER, wykazały, że dołączenie chemioterapii do hormonoterapii nie poprawia wyników klinicznych u pacjentek po menopauzie, u których uzyskano niski wynik Recurrence Score®. Aktualizacja ta podkreśla również konieczność wykonywania testów u pacjentek przed menopauzą, ponieważ nie wszystkie wymagają chemioterapii.
Poniżej przedstawiono szczegółowy przegląd wszystkich głównych wytycznych i zaleceń organów ds. oceny technologii medycznych na całym świecie.
NCCNa
Jedyny test uznany przez wytyczne NCCN za zdolny przewidzieć korzyści z zastosowania chemioterapii adiuwantowej i jedyny test sklasyfikowany jako „preferowany” w przypadku pacjentek bez zajętych węzłów chłonnych oraz pacjentek po menopauzie z zajętymi węzłami chłonnymi. Ponadto wytyczne zalecają rozważenie wykonania testu Oncotype DX u pacjentek przed menopauzą z zajętymi węzłami chłonnymi.1
ASCO®a
Jedyny test zdecydowanie zalecany u wszystkich pacjentek z HR dodatnim, HER2 ujemnym rakiem piersi we wczesnym stadium N0 oraz u pacjentek po menopauzie z chorobą w stadium N1. Zalecenie to jest niezależne od ryzyka klinicznego i jest oparte na wysokiej jakości dowodów2
St. Gallena,c
Test zdecydowanie zalecany u znacznej większości pacjentek z HR dodatnim, HER2 ujemnym wczesnym rakiem piersi w stadium N0 i N1, HR+, HER2-, niezależnie od stopnia złośliwości i statusu menopauzalnego. Decyzje dotyczące leczenia należy podejmować w oparciu o wartości graniczne z badań TAILORx i RxPONDER.3 W aktualizacji z 2023 r. podkreślono konieczność wykonywania testów u pacjentek przed menopauzą, ponieważ nie wszystkie wymagają chemioterapii4
ESMO®a
Może być stosowany w celu uzyskania dodatkowych informacji prognostycznych i/lub predykcyjnych o poziomie wiarygodności 1A, jako uzupełnienie oceny histopatologicznej, a także do przewidywania korzyści z zastosowania chemioterapii adiuwantowej5
NICEa,b
Jedyny test uznany za mający wartość predykcyjną w odniesieniu do korzyści z chemioterapii, a tym samym zapewniający efektywną kosztowo opcję postępowania u pacjentek z wczesnym rakiem piersi, bez przerzutów lub z mikroprzerzutami do węzłów chłonnych6
IQWiG
Biorąc pod uwagę wyniki badania TAILORx, tylko w przypadku testu Oncotype DX dostępne są wystarczające dowody pozwalające na podstawie jego wyniku podejmować decyzje dotyczące chemioterapii u pacjentek z wczesnym inwazyjnym rakiem piersi bez przerzutów do węzłów chłonnych7,8
- National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) są zastrzeżonymi znakami towarowymi NCCN. ASCO i ESMO są znakami towarowymi odpowiednio American Society of Clinical Oncology i European Society for Medical Oncology. NCCN, National Institute for Health and Care Excellence (NICE), St Gallen International Consensus Panel, ASCO i ESMO nie promują żadnego produktu ani terapii.
- Wytyczne diagnostyczne Narodowego Instytutu Zdrowia i Doskonałości Klinicznej (NICE) DC34, grudzień 2018 r.
www.nice.org.uk/guidance/dg34 (6 lutego 2020 r.). Wszelkie prawa zastrzeżone. Z zastrzeżeniem Zawiadomienia o prawach, wytyczne NICE są opracowywane dla Narodowej Służby Zdrowia w Anglii. Wszystkie wytyczne NICE podlegają regularnemu przeglądowi i mogą być aktualizowane lub wycofywane. Instytut NICE nie ponosi odpowiedzialności za wykorzystanie treści wytycznych w tym produkcie/ tej publikacji. - W głosowaniu zdecydowaną większością głosów zespołu ekspertów St Gallen International Expert Consensus.
Uwzględnienie w głównych wytycznych i przez agencje ds. oceny technologii medycznych
Podsumowując, zalecenia zawarte w wytycznych oraz walidacja kliniczna sprawiają, że test Oncotype DX jest preferowanym wyborem u pacjentek z HR dodatnim, HER2 ujemnym rakiem piersi we wczesnym stadium zaawansowania. Dowiedz się więcej na temat dowodów dotyczących testu Oncotype DX u pacjentek bez przerzutów oraz z przerzutami do węzłów chłonnych:
Dowody kliniczne dotyczące pacjentek bez przerzutów do węzłów chłonnych
Walidację kliniczną oraz przydatność testu Oncotype DX Breast Recurrence Score u pacjentek z HR dodatnim, HER2 ujemnym wczesnym, inwazyjnym rakiem piersi bez przerzutów do węzłów chłonnych ustalono na podstawie szeroko zakrojonych badań klinicznych z udziałem ponad 85 000 pacjentek.
Dowody kliniczne dotyczące pacjentek z przerzutami do węzłów chłonnych
W retrospektywnym badaniu SWOG 8814 wykazano, że wynik Recurrence Score ma wartość predykcyjną w odniesieniu do korzyści z chemioterapii u pacjentek po menopauzie z HR dodatnim, HER2 ujemnym rakiem piersi z przerzutami do węzłów chłonnych.
Piśmiennictwo
Skontaktuj się z nami
Masz pytania o Oncotype DX®?
