Aby test wielogenowy można było sklasyfikować jako test predykcyjny, musi on być sprawdzony w badaniu z dwoma grupami, i zaprojektowanym w celu wykazania interakcji pomiędzy biomarkerem a grupami terapeutycznymi, a interakcja musi być statystycznie istotna, aby uznać wynik za pozytywny.6
Inne testy wielogenowe stosowane we wczesnym raku piersi opracowano w celu uzyskania odpowiedzi na inne pytania i nie udowodniono, że mogą przewidywać korzyści z chemioterapii. Udowodniono, że czynniki kliniczno-histopatologiczne, choć odgrywają ważną rolę w rozpoznaniu choroby u pacjentki, mają jedynie znaczenie rokownicze.7
Tylko test Oncotype DX Breast Recurrence Score został zaprojektowany w taki sposób, aby był zarówno prognostyczny, jak i predykcyjny, co oznacza, że może pomóc określić, które pacjentki wymagają chemioterapii. Dlatego zlecając badanie genomiczne w celu ułatwienia podejmowania decyzji dotyczących chemioterapii u pacjentek z wczesnym HR-dodatnim, HER2-ujemnym rakiem piersi należy pamiętać, że tylko test Oncotype DX daje wiarygodną, umożliwiającą działanie odpowiedź. Test jest poparty danymi uzyskanymi od ponad 120 000 pacjentek,5,8,15 i jest zalecany przez wszystkie główne wytyczne.16-23
