Orientando o Tratamento do Câncer de Mama | Oncotype DX® Tests

Retrato de uma mulher idosa sentada na varanda.

Linfonodo negativo

O teste Oncotype DX Breast Recurrence Score^® é o único teste validado para predizer o benefício da quimioterapia para suas pacientes com câncer de mama invasivo em estádio inicial, RH+, HER2-, linfonodo negativo, a fim de orientar nas decisões de tratamento.1–3

Os resultados TAILORx e NSABP-20 mostram que a maioria das pacientes não se beneficia da quimioterapia2,3

Valor do Oncotype DX na prática clínica para pacientes com câncer de mama em estágio inicial e linfonodos negativos - os resultados do TAILORx e do NSABP B-20 mostram que a maioria dos pacientes não se beneficia da quimioterapia.

Evidências clínicas demonstram:

Pacientes com resultados Recurrence Score^® de 0–25 não se beneficiam no geral da adição da quimioterapia à terapia endócrina1–3
Pacientes com resultados Recurrence Score^® de 26–100 como um grupo tiveram um benefício absoluto de 26% da adição da quimioterapia à terapia endócrina1,3
Uma análise exploratória sugere que algumas pacientes com idade ≤ 50anos e resultados Recurrence Score^® 16–25 podem se beneficiar da quimioterapia2,16

A análise exploratória TAILORx sugere que oefeito da quimioterapia é significativamente diferente entre grupos de idade e resultados Recurrence Score para sobrevida livre de doença invasiva* e intervalo livre de recorrência**.

Valor do Oncotype DX na prática clínica para pacientes com câncer de mama em estágio inicial e linfonodos negativos - Análise TAILORx - Orientação do tratamento com base nos resultados do escore de recorrência e na idade.

a DRFI = intervalo livre de recorrência a distânci

* Sobrevida livre de doença invasiva definida como o primeiro evento de recorrência a distância, recorrência loco–regional, mama contralateral ou outro segundo câncer primário ou morte sem recorrência do câncer
** Intervalo livre de recorrência definido como todas as recorrências a distância e locais

Em um estudo de impacto de decisão refletindo a prática clínica real, o teste Oncotype DX Breast Recurrence Score levou a uma mudança nas decisões de tratamento em 60% dos casos4-9
Foi comprovado que as propriedades de risco clínico isoladas (tamanho do tumor, grau, categoria de risco clínico) são apenas prognósticas e insuficientes para determinar o benefício da quimioterapia2

Análises exploratórias foram realizadas para avaliar se os subgrupos podem ter benefícios da adição da quimioterapia àterapia endócrina em pacientes com resultados Recurrence Score 11–252

Valor do Oncotype DX na prática clínica para pacientes com câncer de mama em estágio inicial e linfonodos negativos - Análises exploratórias - Nenhum benefício da adição de quimioterapia à terapia endócrina em pacientes com resultados do Recurrence Score de 11 a 25.

a Categorias de risco clínico de acordo com Modified Adjuvant!Online: Baixo risco clínico definido por Grau1 e tamanho de tumor ≤3cm, Grau2 e tamanho de tumor ≤2cm, Grau3 e tamanho de tumor ≤1cm; alto risco clínico definido como todos os outros casos com valores conhecidos para grau e tamanho do tumor

Pacientes de altorisco clínico

73% das pacientes com alto risco clínicoativeram resultados Recurrence Score 0–25 e podem ter recebido tratamento excessivo sem o resultado Recurrence Score.2

Pacientes de baixo risco clínico

43% das pacientes com resultados Recurrence Score 26–100 tiveram baixo risco clínicoae podem ter recebido tratamento insuficiente sem o resultado Recurrence Score.2

a Baixo risco clínico definido por grau baixo e tamanho de tumor ≤3cm, grau intermediário e tamanho de tumor ≤2cm e grau alto e tamanho de tumor ≤1cm; alto risco clínico definido como todos os outros casos com valores conhecidos para grau e tamanho do tumor

Valor do Oncotype DX na prática clínica para pacientes com câncer de mama em estágio inicial e sem linfonodos - padrão de tratamento para orientar o tratamento adjuvante em pacientes com câncer de mama em estágio inicial HR+, HER2–.

Como as propriedades de risco clínico isoladas não são suficientes para determinar o benefício da QT,2,15 o teste Oncotype DX Breast Recurrence Score deve ser usado para:

Todas as pacientes, para as quais a quimioterapia pode possivelmente ser dispensada
Todas as pacientes, para as quais a quimioterapia pode possivelmente salvar a vida

Abreviações

QT = quimioterapi

DRFI = intervalo livre de recorrência a distânci

TE = terapia endócrina

HER2– = human epidermal growth factor receptor 2 negative

HR+ = hormone receptor positive

ITT = Intention-to-treat

N+ = node-positive

N0 = node-negative

Referências

Paik et al. J Clin Oncol. 2006.
Sparano et al. N Engl J Med. 2018.
Geyer et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
Barni et al. ESMO. 2018.
Gligorov et al. Oncologist. 2015.
Curtit et al. Breast. 2019.
Barni et al EBCC. 2018.
Battisti et al. EBCC. 2019.
Petráková et al. St Gallen conference. 2019.
Sparano and Paik. J Clin Oncol. 2008.
Sparano et al. N Engl J Med. 2015.
Blok et al. Cancer Treatment Reviews. 2018.
Albanell et al. Eur J Cancer. 2016.
Hochheiser. J Comp Eff Res. 2019.
Bello et al. Ann Surg Onc 2018.
Sparano et al. N Engl J Med. 2019.

Linfonodo positivo

O resultado do teste Oncotype DX Breast Recurrence Score prediz o benefício da quimioterapia para suas pacientes na pós-menopausa com câncer de mama invasivo RH+, HER2-, linfonodo positivo (1-3 linfonodos positivos), em estágio inicial, conforme demonstrado pelo estudo SWOG-8814.1 Dados do SWOG-8814 e do RxPONDER mostram que uma proporção considerável dessas pacientes pode ser poupada da quimioterapia.1-5

Valor do Oncotype DX na prática clínica para pacientes com câncer de mama em estágio inicial e linfonodos positivos - padrão de tratamento para orientar o tratamento adjuvante em pacientes com câncer de mama em estágio inicial HR+, HER2–.

Benefício de QT expresso em porcentagem com base na probabilidade de recorrência a distância com e sem QT em 5 anos. O benefício de QT é considerado como “nenhum” para um benefício absoluto <1%.
*O benefício de quimioterapia para pacientes na pré-menopausa N1 com resultados RS^® de 26 a 100 não foi formalmente avaliado num estudo aleatorizado. O benefício obtido da quimioterapia foi significativo para resultados de RS^® de 0 a 13 e de 14 a 25 no estudo RxPONDER e supõe-se que o benefício é substancial para pacientes com resultado de RS^® de 26 a 100.

O estudo SWOG-8814 estabeleceu o teste Oncotype DX^® como preditivo de benefício de QT em pacientes na pós-menopausa com doença linfonodo positivo1. Os resultados iniciais do estudo RxPONDER acrescentam às conclusões do SWOG-8814 fornecendo uma estimativa refinada do benefício de QT em pacientes N1 com os seguintes resultados6:

Pacientes na pós-menopausa N1 com resultados Recurrence Score^® de 0 a 25 podem ser poupadas da quimioterapia independentemente de parâmetros patológicos.6
Pacientes na pré-menopausa N1 com resultados Recurrence Score de 0 a 25 derivam um benefício de 2,9% da quimioterapia em termos de recorrência a distância como primeiro sítio de doença em 5 anos.6

Uma grande proporção7-8 de pacientes na pós-menopausa com doença RH+, HER2- e linfonodo positivo recebem quimioterapia visto que a doença N1 é considerada de alto risco clínico devido a prognóstico pior9. Proporções médias de tratamento de quimioterapia sem teste genômico estão na faixa de 70% para essa população de pacientes7-8. O RxPONDER demonstrou que muitas dessas pacientes podem ser tratadas em excesso6, e o teste Oncotype DX pode ajudar a tomar decisões de tratamento informadas.

O status linfonodal, apesar de ser de valor prognóstico, não prediz o resultado Recurrence Score e a biologia tumoral subjacente

Distribuição de pontuações de recorrência por status nodal.

En general, el laboratorio Genomic Health (actualmente Exact Sciences) examinó 610.350* muestras tumorales desde febrero de 2004 hasta agosto de 20174

* En 43.912 muestras no se informó el estado de los ganglios

Em suma, a quimioterapia adjuvante pode ser orientada com o teste Oncotype DX para identificar uma proporção significativa de pacientes com doença linfonodo positivo (com até 3 linfonodos positivos) que não podem se beneficiar da adição de quimioterapia.1,6

Leia mais sobre evidências clínicas em pacientes com linfonodo positivo

O teste Oncotype DX Breast Recurrence Score deve ser usado para:

Todos as pacientes que tenham a possibilidade de serem poupadas da quimioterapia
Todos as pacientes que tenham a possibilidade de terem a vida salva com a quimioterapia

_{*Para pacientes com câncer de mama RH+, HER2- em estágio inicial, com até 3 linfonodos envolvidos}

Abreviações

QT = quimioterapia;

HER2– = receptor tipo 2 do fator de crescimento epidérmico humano negativo;

RH+ = receptor de hormônio positivo;

LN = linfonodo;

N+ = linfonodo positivo;

N0 = linfonodo negativo;

N1mi = linfonodo positivo + micrometástases;

N1 = 1–3 linfonodos positivos (macrometástases);

RS = resultado Recurrence Score

Referências

Albain et al. Lancet Oncol. 2010.
Stemmer et al. NPJ Breast Cancer. 2017.
Hortobagyi et al. SABCS. 2018.
Bello et al. Ann Surg Onc. 2018.
Nitz et al. Breast Cancer Res Treat. 2017.
Kalinsky et al. SABCS. 2020 GS3-00.
Allemani et al. Int J Cancer. 2013.
Zhang et al. Breast Can Res Treat. 2020.
Tonellotto et al. Eur J Breast Health. 2019.
Chen et al. Ann Surg Onc. 2007.

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Doctor sitting with patient having a discussion.

Valor na prática clínica

Abreviações

Referências

Abreviações

Referências