Para suas pacientes com câncer de mama invasivo em estágio inicial, RH+, HER2-
O relatório do teste Oncotype DX Breast Recurrence Score® fornece três pontos de clareza para auxiliar nas decisões de tratamento quanto à necessidade ou não de quimioterapia adjuvante para pacientes com câncer de mama em estágio inicial com doença linfonodo negativo (N0) e doença linfonodo positivo (N1: até 3 linfonodos positivos), receptor hormonal positivo e HER2 negativo.
Três informações fornecidas pelo teste
Resultado Recurrence Score®
Este número, entre 0 e 100, é calculado medindo a atividade de genes específicos no tecido do câncer de mama. O resultado Recurrence Score é usado para prever o risco de o câncer de mama retornar em um local distante e se a quimioterapia pode ajudar a reduzir o risco.1-5
Risco de recorrência a distânciaa
Esta percentagem indica o risco de o câncer de mama voltar a aparecer em outra parte do corpo, “recorrência a distância”, no prazo de 10 anos (doença linfonodo negativo)1,6 ou 5 anos (doença linfonodo positivo)4,9,10 , quando tratado com terapia hormonal isolada durante 5 anos.
Benefício absoluto da quimioterapiaa
Esta percentagem indica o benefício esperado pelo grupo de resultados Recurrence Score ao adicionar quimioterapia à terapia hormonal, a fim de reduzir o risco de recorrência do câncer ou morte.2-4,8-10 .
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Lifonodo Negativo
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Consideração da idade |
| O relatório é estratificado por idade: ≤50 anos e >50 anos |
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Resultado Recurrence Score |
| O resultado Recurrence Score é baseado na análise quantitativa da expressão de 21 genes na amostra do tumor da paciente. Esse número, de 0 a 100, é usado para determinar o risco de recorrência a distância aos 10 anos (prognóstico) e o benefício absoluto da quimioterapia (predição).
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Prognóstico |
| Risco individualizado de recorrência a distância aos 10 anos (%) de sua paciente com terapia endócrina isolada. *Com base nas populações dos estudos clínicos TAILORx ou NSABP B-14 |
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Predição |
| O benefício absoluto da quimioterapia (%) é baseado no benefício médio da quimioterapia em pacientes que tiveram a mesma faixa de resultados Recurrence Score.
*Com base nas populações dos estudos clínicos TAILORx ou NSABP B-20
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Pontuações de gene único |
| Pontuações quantitativas por RT-PCR de RE, RP e HER2, específicas para sua paciente. |
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Descrição do estudo clínico |
| Contém detalhes relevantes do estudo NSABP B-14, NSABP B-20 ou TAILORx. Para pacientes ≤50 anos com resultados Recurrence Score 16-25, esta seção também contém informações sobre os benefícios da quimioterapia estratificados por risco clínico. |
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Informações adicionais sobre o estudo |
| Exibe o resultado individualizado do Recurrence Score® da paciente no contexto dos dados
relevantes do estudo, provenientes do estudo TAILORx ou do estudo NSABP B-20. Este
exemplo é para uma paciente com mais de 50 anos e mostra a diferença no risco de
recorrência a distância aos 10 anos quando uma paciente com um resultado Recurrence Score
de 15 é tratada com quimioterapia e terapia endócrina em comparação com terapia endócrina
isolada. Para todas as idades e resultados Recurrence Score entre 51 e 100, os dados estão disponíveis apenas para o grupo. Portanto, o gráfico dos resultados Recurrence Score 0-50 do NSABP B-20 é apresentado apenas a título informativo. |
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Detalhes dos dados |
Detalhes sobre os dados utilizados para relatar o risco de recorrência a distância e o benefício absoluto da quimioterapia, incluindo características do estudo clínico, tamanhos das amostrase intervalos de confiança. |
Lifonodo Positivo
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Pós-menopausa |
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Agora indica o estado da menopausa da paciente |
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Resultado Recurrence Score® |
| O resultado Recurrence Score se baseia na análise quantitativa da expressão de 21 genes na amostra tumoral da paciente. |
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Prognóstico |
| O risco de recorrência a distância, ou risco individualizado de recorrência ou mortalidade para sua paciente quando tratada apenas com terapia endócrina.* *Baseado nos estudos |
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Predição |
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O benefício absoluto da quimioterapia para o grupo é a redução potencial no risco de recorrência a distância para todas as idades dentro desta faixa de resultados Recurrence Score® quando a quimioterapia é adicionada.*
*Com base em populações do estudo clínico |
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Faixa do Intervalo de Confiança |
| Os intervalos de confiança de 95% proporcionam a faixa provável de valores para essas medidas.. |
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Pontuações de Genes Individuais |
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Valores quantitativos de RE, RP e HER2 por RT-PCR específicos da sua paciente |
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Detalhes do estudo |
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Contém detalhes relevantes dos estudos, seja do |
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Informações Adicionais do Estudo |
| Mostra o resultado Recurrence Score® individualizado da paciente no contexto dos dados relevantes do estudo, seja RxPONDER ou SWOG-8814. Este exemplo mostra a diferença no risco de recorrência a distância em 5 anos quando uma paciente com resultado Recurrence Score de 12 é tratada com quimioterapia e terapia endócrina vs. terapia endócrina isolada.
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Compreensão mais aprofundada dos resultados
Pacientes com doença linfonodo negativo
Pacientes com um resultado Recurrence Score de 0-25 geralmente não se beneficiam da adição de quimioterapia à terapia endócrina.
Para pacientes com menos de 50 anos de idade, há algum benefício da quimioterapia (em termos de DRFI) para aquelas com resultado Recurrence Score:
- 16-20 e alto risco clínico<
- 21-25, independentemente do risco clínico
Pacientes com resultados Recurrence Score entre 26 e 100 têm um benefício significativo e crescente com a adição de quimioterapia à terapia endócrina.
Pacientes com doença linfonodo positivo
Pacientes na pós-menopausa com um resultado Recurrence Score de 0–25 não se beneficiam da adição de quimioterapia à terapia endócrina.
Pacientes na pré-menopausa com resultados Recurrence Score de 0-25 têm um benefício de 2,4% (em termos de DRFI) com a adição de quimioterapia à terapia endócrina.
Todas as pacientes com resultados Recurrence Score de 26-100 se beneficiam significativamente da adição de quimioterapia à terapia endócrina.
Abreviações
QT = quimioterapia
RE = receptor de estrogênio
TE = terapia endócrina
HER2 = receptor do fator de crescimento epidérmico humano tipo 2
N1 = 1 a 3 linfonodos positivos
DRFI, intervalo livre de recorrência a distância (por suas siglas em inglês)
Referências
- Paik et al. N Engl J Med. 2004.
- Paik et al. J Clin Oncol. 2006.
- Geyer et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
- Albain et al. Lancet Oncol. 2010.
- Dowsett et al. J Clin Oncol. 2010.
- Sparano et al. N Engl J Med. 2018.
- Sparano et al NEJM Evidence 2024
- Exact Sciences. Dados arquivados
- Kalinsky et al. NEJM. 2021.
- Kalinsky et al. SABCS 2021.
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