Entendendo os Resultados | Oncotype DX® Tests

O relatório do teste Oncotype DX Breast Recurrence Score^® fornece três pontos de clareza para auxiliar nas decisões de tratamento quanto à necessidade ou não de quimioterapia adjuvante para pacientes com câncer de mama em estágio inicial com doença linfonodo negativo (N0) e doença linfonodo positivo (N1: até 3 linfonodos positivos), receptor hormonal positivo e HER2 negativo.

Este número, entre 0 e 100, é calculado medindo a atividade de genes específicos no tecido do câncer de mama. O resultado Recurrence Score é usado para prever o risco de o câncer de mama retornar em um local distante e se a quimioterapia pode ajudar a reduzir o risco.1-5

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Esta percentagem indica o risco de o câncer de mama voltar a aparecer em outra parte do corpo, “recorrência a distância”, no prazo de 10 anos (doença linfonodo negativo)1,6 ou 5 anos (doença linfonodo positivo)4,9,10, quando tratado com terapia hormonal isolada durante 5 anos.

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Esta percentagem indica o benefício esperado pelo grupo de resultados Recurrence Score ao adicionar quimioterapia à terapia hormonal, a fim de reduzir o risco de recorrência do câncer ou morte.2-4,8-10.

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a Estes resultados são válidos em pacientes com câncer da mama invasivo em estágio inicial, RH+, HER2-, tratadas com 5 anos de terapia endócrina.

Mulher e homem sorrindo um ao lado do outro

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Lifonodo Negativo

	Consideração da idade
	O relatório é estratificado por idade: ≤50 anos e >50 anos

	Resultado Recurrence Score
	O resultado Recurrence Score é baseado na análise quantitativa da expressão de 21 genes na amostra do tumor da paciente. Esse número, de 0 a 100, é usado para determinar o risco de recorrência a distância aos 10 anos (prognóstico) e o benefício absoluto da quimioterapia (predição).

	Prognóstico
	Risco individualizado de recorrência a distância aos 10 anos (%) de sua paciente com terapia endócrina isolada. *Com base nas populações dos estudos clínicos TAILORx ou NSABP B-14

	Predição
	O benefício absoluto da quimioterapia (%) é baseado no benefício médio da quimioterapia em pacientes que tiveram a mesma faixa de resultados Recurrence Score. *Com base nas populações dos estudos clínicos TAILORx ou NSABP B-20

	Pontuações de gene único
	Pontuações quantitativas por RT-PCR de RE, RP e HER2, específicas para sua paciente.

	Descrição do estudo clínico
	Contém detalhes relevantes do estudo NSABP B-14, NSABP B-20 ou TAILORx. Para pacientes ≤50 anos com resultados Recurrence Score 16-25, esta seção também contém informações sobre os benefícios da quimioterapia estratificados por risco clínico.

	Informações adicionais sobre o estudo
	Exibe o resultado individualizado do Recurrence Score® da paciente no contexto dos dados relevantes do estudo, provenientes do estudo TAILORx ou do estudo NSABP B-20. Este exemplo é para uma paciente com mais de 50 anos e mostra a diferença no risco de recorrência a distância aos 10 anos quando uma paciente com um resultado Recurrence Score de 15 é tratada com quimioterapia e terapia endócrina em comparação com terapia endócrina isolada. Para todas as idades e resultados Recurrence Score entre 51 e 100, os dados estão disponíveis apenas para o grupo. Portanto, o gráfico dos resultados Recurrence Score 0-50 do NSABP B-20 é apresentado apenas a título informativo.

Detalhes dos dados

Detalhes sobre os dados utilizados para relatar o risco de recorrência a distância e o benefício absoluto da quimioterapia, incluindo características do estudo clínico, tamanhos das amostrase intervalos de confiança.

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Lifonodo Positivo

	Pós-menopausa
	Agora indica o estado da menopausa da paciente

	Resultado Recurrence Score^®
	O resultado Recurrence Score se baseia na análise quantitativa da expressão de 21 genes na amostra tumoral da paciente.

	Prognóstico
	O risco de recorrência a distância, ou risco individualizado de recorrência ou mortalidade para sua paciente quando tratada apenas com terapia endócrina.* *Baseado nos estudos RxPONDER y SWOG-8814

Predição

O benefício absoluto da quimioterapia para o grupo é a redução potencial no risco de recorrência a distância para todas as idades dentro desta faixa de resultados Recurrence Score^® quando a quimioterapia é adicionada.*

*Com base em populações do estudo clínico RxPONDER.

	Faixa do Intervalo de Confiança
	Os intervalos de confiança de 95% proporcionam a faixa provável de valores para essas medidas..

	Pontuações de Genes Individuais
	Valores quantitativos de RE, RP e HER2 por RT-PCR específicos da sua paciente

	Detalhes do estudo
	Contém detalhes relevantes dos estudos, seja do RxPONDER ou do SWOG-8814

	Informações Adicionais do Estudo
	Mostra o resultado Recurrence Score® individualizado da paciente no contexto dos dados relevantes do estudo, seja RxPONDER ou SWOG-8814. Este exemplo mostra a diferença no risco de recorrência a distância em 5 anos quando uma paciente com resultado Recurrence Score de 12 é tratada com quimioterapia e terapia endócrina vs. terapia endócrina isolada.

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Pacientes com um resultado Recurrence Score de 0-25 geralmente não se beneficiam da adição de quimioterapia à terapia endócrina.2,3,6,7

Para pacientes com menos de 50 anos de idade, há algum benefício da quimioterapia (em termos de DRFI) para aquelas com resultado Recurrence Score:6,7

16-20 e alto risco clínico<
21-25, independentemente do risco clínico

Pacientes com resultados Recurrence Score entre 26 e 100 têm um benefício significativo e crescente com a adição de quimioterapia à terapia endócrina.2,3

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Pacientes na pós-menopausa com um resultado Recurrence Score de 0–25 não se beneficiam da adição de quimioterapia à terapia endócrina.4,9,10

Pacientes na pré-menopausa com resultados Recurrence Score de 0-25 têm um benefício de 2,4% (em termos de DRFI) com a adição de quimioterapia à terapia endócrina.9,10

Todas as pacientes com resultados Recurrence Score de 26-100 se beneficiam significativamente da adição de quimioterapia à terapia endócrina.4

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Abreviações

QT = quimioterapia

RE = receptor de estrogênio

TE = terapia endócrina

HER2 = receptor do fator de crescimento epidérmico humano tipo 2

N1 = 1 a 3 linfonodos positivos

DRFI, intervalo livre de recorrência a distância (por suas siglas em inglês)

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Referências

Paik et al. N Engl J Med. 2004.
Paik et al. J Clin Oncol. 2006.
Geyer et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
Albain et al. Lancet Oncol. 2010.
Dowsett et al. J Clin Oncol. 2010.
Sparano et al. N Engl J Med. 2018.
Sparano et al NEJM Evidence 2024
Exact Sciences. Dados arquivados
Kalinsky et al. NEJM. 2021.
Kalinsky et al. SABCS 2021.

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Tem dúvidas sobre o Oncotype DX^®?

Doctor sitting with patient having a discussion.

Interpretação dos resultados

Três informações fornecidas pelo teste

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Benefício absoluto da quimioterapia^a

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Abreviações

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Referências

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Benefício absoluto da quimioterapia^a

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Benefício absoluto da quimioterapiaa

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Benefício absoluto da quimioterapia^a

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