O teste Oncotype DX Breast Recurrence Score®
O que é o teste Oncotype DX® e o que torna ele único?
O teste Oncotype DX Breast Recurrence Score® foi desenvolvido para pacientes com câncer de mama HER2-, RH+ em estágio inicial para:
- Identificar as pacientes que se beneficiarão da quimioterapia
- Determinar a magnitude do benefício da quimioterapia
- Transformar a quimioterapia em um tratamento personalizado
A quimioterapia causa efeitos colaterais de curto e longo prazo que afetam a nível atual e no futuro a saúde, a qualidade de vida, a vida familiar e a vida profissional.
O teste Oncotype DX é o único ensaio multigênico que prediz o efeito do tratamento de quimioterapia e o prognóstico do resultado da doença5–13
O teste Oncotype DX é o único exame clinicamente validado que identifica pacientes suscetíveis de se beneficiarem de quimioterapia ou não.5–13
Saiba mais sobre a diferença entre testes prognósticos e de predição.
Saiba mais sobre a diferença entre testes prognósticos e de predição.
Predição de benefício da quimioterapia com base em estudos clínicos prospectivos tornam o teste Oncotype DX único
*O TAILORx indicou que a terapia endócrina não foi inferior à terapia quimioendócrina em pacientes com linfonodo negativo com resultados Recurrence Score® de 11 a 25. O RxPONDER indicou que pacientes na pós-menopausa com linfonodo positivo com resultados Recurrence Score® de 0 a 25 não se beneficiam da quimioterapia, enquanto pacientes na pré-menopausa com 1 a 3 linfonodos positivos e resultados RS® de 0 a 25 se beneficiaram significativamente da quimioterapia.
Desenvolvimento do Teste Oncotype DX
O teste Oncotype DX foi desenvolvido para avaliar o benefício de prognóstico e prediz o benefício da quimioterapia (QT) em pacientes com câncer de mama HER2-, RH+ em estágio inicial9 . Os genes foram devidamente selecionados e as capacidades de predição do exame foram validadas em estudos clínicos retrospectivos prospectivos de dois braços (comparando Terapia Endócrina (TE) + QT versus TE isolada): o estudo NSABP B-20 para pacientes com doença linfonodo negativo5,13 e o estudo SWOG-8 814 para pacientes com doença linfonodo positivo8 . O estudo pivotal TAILORx6 mostrou que TE não é inferior a QT + TE em pacientes com doença linfonodo negativo e resultados Recurrence Score 11 – 25 . Além disso, os resultados iniciais do estudo RxPONDER11 demonstraram que pacientes na pós-menopausa com resultados Recurrence Score 0-25 podem ser poupadas da quimioterapia independentemente dos parâmetros clínico patológicos. Isso apoia pesquisas anteriores que indicam que a maioria das pacientes não se beneficiam da adição de quimioterapia.4
O teste Oncotype DX foi desenvolvido para predizer o benefício da quimioterapia com base em um entendimento único de biologia tumoral
O teste Oncotype DX revela a biologia tumoral individual com base na medição da expressão de 21 genes9
16 Genes Relacionados ao Câncer e 5 Genes de Referência
Quais informações o teste Oncotype DX fornece?
O teste Oncotype DX identifica pacientes que se beneficiarão ou não de quimioterapia adjuvante fornecendo três informações: o resultado Recurrence Score, o risco de recorrência a distância e o benefício estimado da quimioterapia.
Saiba mais sobre a interpretação dos resultados do teste Oncotype DX para pacientes com linfonodo negativo e linfonodo positivo
O teste Oncotype DX para pacientes com doença linfonodo negativo
Em pacientes com câncer de mama HER2-, RH+ e linfonodo negativo em estágio inicial, estudos incluindo >95.000 pacientes estabeleceram que o teste Oncotype DX identifica consistentemente a grande maioria das pacientes (80%) que podem ser poupadas da quimioterapia e a importante minoria (20%) que se beneficiam substancialmente dela.5,6,9,13–15 Isso inclui o maior estudo clínico prospectivo, randomizado em adjuvância sobre câncer de mama: o estudo pivotal TAILORx, que recrutou mais de 10.000 pacientes.6
Seleção de pacientes usando o teste Oncotype DX em pacientes com linfonodo negativo
Na população de pacientes com câncer de mama HER2-, RH+ em estágio inicial, cerca de 20% de pacientes com doença linfonodo negativo têm resultados Recurrence Score de 26 a 100. Essas pacientes demonstraram auferir benefício substancial da quimioterapia5,8 . Pacientes de >50 anos de idade com resultados Recurrence Score de 0 a 25 demonstraram não se beneficiar da quimioterapia e podem abrir mão do ônus e das toxicidades desse tratamento.
5-6,8,11 Para pacientes de 50 anos ou menos, algum benefício da quimioterapia pode ser relevante abaixo do resultado Recurrence Score de 25 e deve ser discutido entre o médico responsável pelo tratamento e a paciente.
5-6,8,11
Saiba mais sobre a redução do risco de sobre e subtratamento em
a O teste Oncotype DX identifica consistentemente os ∼80% de pacientes com RE+/HER2-/em estágio inicial que podem evitar a quimioterapia e os 20% de pacientes cujas vidas ela pode salvar 6,13-16,18-19
Referências
- Partridge et al. J Natl Cancer Inst Monogr. 2001.
- Friese et al. Cancer. 2017.
- Groenvold. Dan Med Bull. 2010.
- EBCTCG. Lancet. 2012.
- Paik et al. J Clin Oncol. 2006.
- Sparano JA et al. N Engl J Med. 2018.
- Ballman et al. J Clin Oncol. 2015.
- Albain et al. Lancet Oncol. 2010.
- Paik et al. N Engl J Med. 2004.
- Dowsett M et al. J Clin Oncol. 2010.
- Kalinsky et al. SABCS 2020.
- Nitz et al. Breast Cancer Res Treat. 2017.
- Geyer et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
- Hortobagyi et al. SABCS 2018.
- Stemmer et al. St. Gallen Conference. 2019.
- Stemmer et al. NPJ Breast Cancer. 2017.
- Mamounas et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
- Petkov et al. NPJ Breast Cancer. 2016.
- Blohmer et al. ESMO 2017.
- Bello et al. Ann Surg Onc. 2018.
- Sparano and Paik. J Clin Oncol. 2008.
- Sparano et al. N Engl J Med. 2019.
O teste Oncotype DX para pacientes com doença linfonodo positivo
A capacidade de predição do teste na doença linfonodo positivo foi validada no estudo clínico prospectivo, retrospectivo de dois braços SWOG-8814 para pacientes na pós-menopausa (comparando Terapia Endócrina (TE) + QT em relação a TE isolada)8 . Os resultados iniciais do estudo RxPONDER refinaram ainda as estimativas de benefício da quimioterapia para pacientes com resultados Recurrence Score 0-25 e 1 a 3 linfonodos positivos. Os resultados desses estudos são resumidos no gráfico abaixo. Pacientes na pós-menopausa com um a três linfonodos positivos e resultados Recurrence Score 0-25 não se beneficiaram da quimioterapia em acréscimo à terapia endócrina8,11 . Pacientes na pré-menopausa com resultados Recurrence Score 0-25 e 1 a 3 linfonodos positivos derivaram um benefício de quimioterapia de 2,9% em termos de recorrência a distância no primeiro sítio de doença em 5 anos.11
Seleção de pacientes usando o teste Oncotype DX em pacientes com linfonodo positivo
* Benefício de QT expresso em porcentagem com base na probabilidade de recorrência a distância com e sem QT em 5 anos. O benefício de QT é considerado como “nenhum” para um benefício absoluto <1%. O benefício de quimioterapia para pacientes na pré-menopausa N1 com resultados RS® de 26 a 100 não foi formalmente avaliado num estudo aleatorizado. O benefício obtido da quimioterapia foi significativo para resultados RS® de 0 a 13 e de 14 a 25 no estudo RxPONDER e supõe-se que o benefício é substancial para pacientes com resultado RS® de 26 a 100.
Referências
- Partridge et al. J Natl Cancer Inst Monogr. 2001.
- Friese et al. Cancer. 2017.
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- EBCTCG. Lancet. 2012.
- Paik et al. J Clin Oncol. 2006.
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- Ballman et al. J Clin Oncol. 2015.
- Albain et al. Lancet Oncol. 2010.
- Paik et al. N Engl J Med. 2004.
- Dowsett M et al. J Clin Oncol. 2010.
- Kalinsky et al. SABCS 2020.
- Nitz et al. Breast Cancer Res Treat. 2017.
- Geyer et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
- Hortobagyi et al. SABCS 2018.
- Stemmer et al. St. Gallen Conference. 2019.
- Stemmer et al. NPJ Breast Cancer. 2017.
- Mamounas et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
- Petkov et al. NPJ Breast Cancer. 2016.
- Blohmer et al. ESMO 2017.
- Bello et al. Ann Surg Onc. 2018.
- Sparano and Paik. J Clin Oncol. 2008.
- Sparano et al. N Engl J Med. 2019.
Tratamento de orientação com o teste Oncotype DX
Em resumo, graças à evidência clínica abrangente para pacientes com doença linfonodo negativo e linfonodo positivo, o teste Oncotype DX pode ajudar a orientar decisões de tratamento de quimioterapia seguras.
Benefício de QT expresso em porcentagem com base na probabilidade de recorrência a distância com e sem QT; O benefício de quimioterapia é considerado como “nenhum” se o benefício absoluto for <1%;
* O benefício de quimioterapia para pacientes na pré-menopausa N1 com resultados RS® de 26 a 100 não foi formalmente avaliado num estudo aleatorizado. O benefício obtido da quimioterapia foi significativo para resultados RS de 0 a 13 e de 14 a 25 no estudo RxPONDER e supõe-se, portanto, que o benefício é substancial para pacientes com resultado RS de 26 a 100.
Pacientes com linfonodo negativo (N0): Foram feitas análises no estudo TAILORx por idade e demonstraram que pacientes com ≤ de 50 anos obtiveram algum benefício clinicamente significativo da QT em 9 anos a partir de um resultado RS® de 16;
Pacientes com linfonodo positivo (N1): Dados do estudo RxPONDER foram analisados de acordo com o status de menopausa e demonstraram que pacientes na pré-menopausa com resultados RS® de 0 a 25 obtiveram, de modo geral, benefício de quimioterapia em 5 anos.* O benefício de quimioterapia para pacientes na pré-menopausa N1 com resultados RS® de 26 a 100 não foi formalmente avaliado num estudo aleatorizado. O benefício obtido da quimioterapia foi significativo para resultados RS de 0 a 13 e de 14 a 25 no estudo RxPONDER e supõe-se, portanto, que o benefício é substancial para pacientes com resultado RS de 26 a 100.
Abreviações
IA = Inibidor da aromatase
QT, quimioterapia
TE, terapia endócrina
HER2–, receptor tipo 2 do fator de crescimento epidérmico humano negativo
RH+, receptor de hormônio positivo
N+, linfonodo positivo
N0, linfonodo negativo
QT, quimioterapia
TE, terapia endócrina
HER2–, receptor tipo 2 do fator de crescimento epidérmico humano negativo
RH+, receptor de hormônio positivo
N+, linfonodo positivo
N0, linfonodo negativo
Referências
- Partridge et al. J Natl Cancer Inst Monogr. 2001.
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- EBCTCG. Lancet. 2012.
- Paik et al. J Clin Oncol. 2006.
- Sparano JA et al. N Engl J Med. 2018.
- Ballman et al. J Clin Oncol. 2015.
- Albain et al. Lancet Oncol. 2010.
- Paik et al. N Engl J Med. 2004.
- Dowsett M et al. J Clin Oncol. 2010.
- Kalinsky et al. SABCS 2020.
- Nitz et al. Breast Cancer Res Treat. 2017.
- Geyer et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
- Hortobagyi et al. SABCS 2018.
- Stemmer et al. St. Gallen Conference. 2019.
- Stemmer et al. NPJ Breast Cancer. 2017.
- Mamounas et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
- Petkov et al. NPJ Breast Cancer. 2016.
- Blohmer et al. ESMO 2017.
- Bello et al. Ann Surg Onc. 2018.
- Sparano and Paik. J Clin Oncol. 2008.
- Sparano et al. N Engl J Med. 2019.
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