Prognose vs. Prädiktion | Oncotype DX® Test

Die Evidenz zeigt, dass die Mehrheit der Patientinnen mit HR-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium nicht von einer Chemotherapie profitiert.1 Dennoch erhielt ein erheblicher Anteil dieser Patientinnen eine Chemotherapie, häufig auf Grundlage prognostischer klinisch-pathologischer Merkmale.2,3 Die Entwickler des Oncotype DX^® Tests gingen davon aus, dass es eine bessere Möglichkeit geben könnte, diejenigen Patientinnen zu identifizieren, die möglicherweise von einer Chemotherapie profitieren. Vor diesem Hintergrund wurde das Konzept des Oncotype DX Tests entwickelt, um bei der Identifizierung von Patientinnen zu unterstützen, die von einer Chemotherapie profitieren könnten.4

Der Oncotype DX Test liefert zwei klinisch relevante Informationen:

Prognose – wie hoch die Wahrscheinlichkeit eines Krebsrezidivs ist4
Vorhersage – kann Chemotherapie dazu beitragen, das Risiko eines Krebsrezidivs zu senken5

Der Begriff Prognose bezieht sich auf den natürlichen Verlauf einer Erkrankung. Ein prognostischer Biomarker liefert Informationen über den wahrscheinlichen Verlauf beziehungsweise Ausgang einer Krebserkrankung, etwa in Bezug auf Rezidiv, Progression oder Tod, unabhängig von der verabreichten Behandlung.6

Ein Biomarker ist prädiktiv, wenn die Behandlungswirkung (experimentelle Behandlung gegenüber Kontrolle) sich für Biomarker-positive Patientinnen im Vergleich zu Biomarker-negativen Patientinnen unterscheidet.6

Um als prädiktiver Test eingestuft werden zu können, muss ein Multigen-Test in einer zweiarmigen Studie untersucht werden. Das Studiendesign muss darauf ausgerichtet sein, eine Interaktion zwischen Biomarker und Behandlungsgruppen nachzuweisen; zudem muss diese Interaktion statistisch signifikant sein, um einen prädiktiven Nutzen belegen zu können.6

Andere Multigen-Tests für Brustkrebs im Frühstadium wurden entwickelt, um andere klinische Fragestellungen zu beantworten; ein Nachweis gemessen an dem Standard randomisierter Studien dafür, dass sie den Nutzen einer Chemotherapie vorhersagen, wurde bislang nicht erbracht. Klinisch-pathologische Faktoren spielen zwar eine wichtige Rolle in der Beurteilung einer Patientin, haben sich jedoch lediglich als prognostisch erwiesen.7

Nur der Oncotype DX Breast Recurrence Score Test ist seinem Design und gemessen an dem Standard randomosierter Studien nach sowohl prognostisch als auch prädiktiv und kann somit dabei helfen, diejenigen Patientinnen zu identifizieren, die von einer Chemotherapie profitieren könnten. Wenn Sie daher einen genomischen Test zur Unterstützung von Chemotherapieentscheidungen bei Ihren Patientinnen mit HR-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium einsetzen, liefert Ihnen der Oncotype DX Test eine zuverlässige und klinisch handlungsrelevante Entscheidungsgrundlage. Der Test basiert auf Daten von über 120.000 Patientinnen4,5,8–15 und wird in führenden Leitlinien empfohlen.16-21

Abkürzungen

Referenzen

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European Society for Medical Oncology (ESMO) textbook: Breast Cancer: Essentials for Clinicians
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NCCN Guidelines Insights: Breast Cancer, version 1.2026. https://www.nccn.org/login?ReturnURL=https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf
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Loibl et al. Ann Oncol. 2025.
NICE 2024. Verfügbar unter https://www.nice.org.uk/guidance/dg58/chapter/1-Recommendation
IQWIG 2024. Verfügbar unter https://www.iqwig.de/en/projects/d23-01.html

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