Der Test

Der Oncotype DX Breast Recurrence Score^® Test

Der Oncotype DX Breast Recurrence Score Test wurde für Patientinnen mit HR+, HER2- Brustkrebs im Frühstadium entwickelt, um:

Patientinnen zu identifizieren, die möglicherweise von einer Chemotherapie profitieren1,2
den tatsächlichen Chemotherapienutzen vorherzusagen1-5
Therapieentscheidungen zu unterstützen1-5

Eine Chemotherapie kann kurz- und langfristige Nebenwirkungen verursachen, die sich auf die aktuelle und zukünftige Gesundheit, die Lebensqualität sowie auf das Familien- und Berufsleben auswirken können.6-8 Die große Mehrheit der Patientinnen mit HR+, HER2- Brustkrebs im Frühstadium profitiert nicht von einer adjuvanten Chemotherapie.9

Oncotype DX Test – validierte Studien zur Prognose und Vorhersage des Chemotherapienutzens bei Brustkrebs (TAILORx, RxPONDER, NSABP, TransATAC, PlanB).

Der Oncotype DX Test wurde entwickelt, um bei Patientinnen mit HR+, HER2- Brustkrebs im Frühstadium die Krankheitsprognose zu beurteilen und den Nutzen einer Chemotherapie (CT) vorherzusagen.11 Gene wurden entsprechend ausgewählt und die prädiktiven Fähigkeiten des Tests wurden in zweiarmigen retrospektiven und prospektiven klinischen Studien validiert (Vergleich von CT + endokrine Therapie (ET) mit ET allein): Studie NSABP B-20 mit nodal-negativen Patientinnen1,14 und Studie SWOG-8814 mit nodal-positiven Patientinnen.2 Der Test wurde anschließend in zwei prospektiven, randomisierten Studien weiter validiert. Die richtungsweisende Studie TAILORx zeigte die Nicht-Unterlegenheit von ET gegenüber CT + ET bei Patientinnen mit nodal-negativer Erkrankung und einem Recurrence Score^® Ergebnis von 11 bis 25.2, 17 Darüber hinaus zeigten die ersten Ergebnisse aus der Studie RxPONDER, dass postmenopausale Patientinnen mit einem Recurrence Score Ergebnis von 0 bis 25 keinen Nutzen von einer Chemotherapie haben, und zwar unabhängig von den klinisch-pathologischen Parametern.4, 5 Die Ergebnisse der Studien TAILORx und RxPONDER untermauern frühere Forschungsdaten, die vermuten lassen, dass die Mehrheit der Patientinnen keinen Nutzen von einer zusätzlichen Chemotherapie hat.3,4,5,9

Der Oncotype DX Test wurde zur Vorhersage des Chemotherapienutzens entwickelt und basiert auf einem einzigartigen Verständnis der Tumorbiologie.1, 11 Mit dem Oncotype DX Test wird die Expression von 21 Genen, 16 krebsrelevanten Genen und fünf Referenzgenen, quantifiziert.11 Basierend auf den Expressionsniveaus dieser 21 Gene wird ein Recurrence Score Ergebnis für jede Tumorprobe ermittelt.11

Basierend auf den Expressionsniveaus dieser 21 Gene wird ein Recurrence Score Ergebnis für jede Tumorprobe ermittelt.11

Oncotype DX Genexpressionstest bei Brustkrebs – 21 Gene (Proliferation, Invasion, HER2, Östrogen, Referenz) bestimmen den Recurrence Score® zur Therapieentscheidung.

Mit dem Oncotype DX Test werden anhand von drei wichtigen Informationen Patientinnen identifiziert, die möglicherweise von einer adjuvanten Chemotherapie profitieren bzw. nicht profitieren werden: das Recurrence Score Ergebnis, das Fernrezidivrisiko und der geschätzte Chemotherapienutzen.1-5,11-14

Erfahren Sie mehr über den Oncotype DX Test für:

Nodal-negative Patientinnen

Nodal-positive Patientinnen

Arzt schaut sich die Tabelle an, während dem Patienten der Blutdruck gemessen wird.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass dank der umfassenden klinischen Evidenz sowohl für nodal-negative als auch für nodal-positive Patientinnen der Oncotype DX Test dazu beitragen kann, Sicherheit bei der Therapieentscheidung für oder gegen eine Chemotherapie zu geben.

Oncotype DX Recurrence Score Ergebnisse: Zusammenhang zwischen RS-Wert (0–100), Alter, Menopausenstatus und Nutzen einer Chemotherapie bei Brustkrebs (TAILORx, RxPONDER, SWOG-8814, NSABP B-20).

Abkürzungen

Referenzen

Paik et al. J Clin Oncol. 2006.
Albain et al. Lancet Oncol. 2010.
Sparano JA et al. N Engl J Med. 2018.
Kalinsky. N Engl J Med. 2021.
Kalinsky et al. SABCS. 2021 GS2-07.
Partridge et al. J Natl Cancer Inst Monogr. 2001.
Friese et al. Cancer. 2017.
Groenvold. Dan Med Bull. 2010.
EBCTCG. Lancet. 2012.
NCCN Guidelines Insights: Breast Cancer, version 2. 2026. https://www.nccn.org/store/login/login.aspx?ReturnURL=https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf
Paik et al. N Engl J Med. 2004.
Dowsett M et al. J Clin Oncol. 2010.
Nitz et al. Breast Cancer Res Treat. 2017.
Geyer et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
Ballman et al. J Clin Oncol. 2015.
Sparano et al. N Engl J Med. 2019.
Sparano et al. NEJM Evidence 2024..
Exact Sciences. Data on file.

Haben Sie Fragen zum Oncotype DX^® Test?

Doctor sitting with patient having a discussion.

Worum handelt es sich bei dem Oncotype DX^® Test und was macht ihn einzigartig?

Oncotype DX: Vorhersage des Chemotherapienutzens

Die Vorhersage des Chemotherapienutzens, die sich auf prospektive, randomisierte, klinische Studien stützt, macht den Oncotype DX Test einzigartig

Entwicklung des Oncotype DX Tests

Anhand der Messung der Expression von 21 Genen gibt der Oncotype DX^® Test Aufschluss über die individuelle Tumorbiologie1,11

Welche Informationen liefert der Oncotype DX Test?

Unterstützung von Therapieentscheidung mit dem Oncotype DX Test

Abkürzungen

Referenzen

Der Test

Worum handelt es sich bei dem Oncotype DX® Test und was macht ihn einzigartig?

Oncotype DX: Vorhersage des Chemotherapienutzens

Die Vorhersage des Chemotherapienutzens, die sich auf prospektive, randomisierte, klinische Studien stützt, macht den Oncotype DX Test einzigartig

Entwicklung des Oncotype DX Tests

Anhand der Messung der Expression von 21 Genen gibt der Oncotype DX® Test Aufschluss über die individuelle Tumorbiologie1,11

Welche Informationen liefert der Oncotype DX Test?

Unterstützung von Therapieentscheidung mit dem Oncotype DX Test

Abkürzungen

Referenzen

Worum handelt es sich bei dem Oncotype DX^® Test und was macht ihn einzigartig?

Anhand der Messung der Expression von 21 Genen gibt der Oncotype DX^® Test Aufschluss über die individuelle Tumorbiologie1,11